Doxycycline Hyclate (Αρ. CAS: 24390-14-5) - Αντιβακτηριδιακό τετρακυκλίνη ευρέος φάσματος για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών-και κτηνιατρικών-αντιβακτηριακών ενεργών συστατικών, παρέχουμε υψηλής-καθαρότητας Doxycycline Hyclate που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP, CP Vet). Ένα παράγωγο τετρακυκλίνης δεύτερης γενιάς, παρουσιάζει ενισχυμένη ισχύ, βελτιωμένη απορρόφηση από το στόμα και μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής σε σύγκριση με παλαιότερες τετρακυκλίνες (π.χ. τετρακυκλίνη, οξυτετρακυκλίνη). Χρησιμοποιείται ευρέως σεανθρώπινη ιατρικήγια τη θεραπεία βακτηριακών και πρωτόζωων λοιμώξεων και σεκτηνιατρική πρακτικήγια τον έλεγχο μολυσματικών ασθενειών σε ζώα και ζώα συντροφιάς-καθιστώντας το ένα ευέλικτο και κλινικά κρίσιμο αντιβακτηριακό παράγοντα.
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Υκλική δοξυκυκλίνη (Ημιένυδρη αιθανολική υδροχλωρική δοξυκυκλίνη) |
| CAS Αρ. | 24390-14-5 |
| Συνώνυμα | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Διμεθυλαμινο)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-οκταϋδρο-3,5,10,12,12a-πενταϋδροξυ-6-μεθυλ-1,1111-υδρο-νε-ξο-οραμιδο-διοξείδιο ημιένυδρη αιθανολική; Vibramycin® (εμπορική ονομασία για ανθρώπινη χρήση) |
| Μοριακός Τύπος | C22H24N2O8·HCl·0,5H2O·0,5C2H5OH |
| Μοριακό βάρος | 512.94 |
| Εμφάνιση | Κίτρινη κρυσταλλική σκόνη. Άοσμο ή με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή |
| Προσδιορισμός | - Φαρμακευτικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 98,0% (HPLC). Δοκιμασία (ως δοξυκυκλίνη) Μεγαλύτερο ή ίσο με 89,0% (άνυδρη βάση). Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 8,0%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Λιγότερο ή ίσο με 0,5%. Βαρέα μέταλλα (Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm)-Κτηνιατρικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 95,0% (HPLC). Συμβατό με EP Vet/USP Vet. Δεν υπάρχουν ανιχνεύσιμα ανάλογα τετρακυκλίνης (λιγότερο από ή ίσο με 0,1%) |
| Σημείο Τήξης | 206-210 μοίρες (με αποσύνθεση) |
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτό στο νερό (Μεγαλύτερο ή ίσο με 50 g/L στους 25 βαθμούς). Διαλυτό σε μεθανόλη, αιθανόλη; Ελαφρώς διαλυτό σε ακετόνη. Αδιάλυτο σε χλωροφόρμιο, αιθέρα |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Φυλάσσεται σε δροσερό (15-25 μοίρες), ξηρό, προστατευμένο από το φως δοχείο. Σφραγισμένο για την αποφυγή απορρόφησης υγρασίας και φωτοαποδόμησης. Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για φαρμακευτική κατηγορία, 24 μήνες για κτηνιατρικό βαθμό |
Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές
Η Hyclate της δοξυκυκλίνης ασκεί τη βακτηριοστατική της δράση δεσμεύοντας στην υπομονάδα 30S των βακτηριακών ριβοσωμάτων, αναστέλλοντας τη σύνδεση του αμινοακυλ-tRNA στο σύμπλοκο mRNA-ριβοσώματος-αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση βακτηριακών πρωτεϊνών. Έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά Gram-θετικών βακτηρίων, Gram-αρνητικών βακτηρίων και ορισμένων πρωτόζωων (π.χ.Πλασμώδιο, Χλαμύδια). Στα βασικά του πλεονεκτήματα περιλαμβάνονταιεξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα(90-100%, που δεν επηρεάζεται από τα τρόφιμα),μεγάλη διάρκεια ημιζωής-(12-22 ώρες, επιτρέποντας τη χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα) καιδιείσδυση στους ιστούς(π.χ. πνεύμονες, δέρμα, προστάτης). Χρησιμοποιείται και στα δύοανθρώπινη ιατρικήκαικτηνιατρική πρακτική:
1. Ανθρώπινο Φαρμακευτικό Πεδίο
1.1 Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Κοινότητα-Επίκτητη πνευμονία (CAP): Θεραπεία πρώτης- γραμμής για την ΚΑΠ που προκαλείται απόStreptococcus pneumoniae(ευαίσθητο στην πενικιλίνη-),Mycoplasma pneumoniae, ήChlamydophila pneumoniae. Από του στόματος δόση: 100 mg δύο φορές την ημέρα (ή 200 mg μία φορά την ημέρα) για 7-14 ημέρες.
Παρόξυνση χρόνιας βρογχίτιδας: Αντιμετωπίζει βακτηριακές παροξύνσεις που προκαλούνται απόHaemophilus influenzaeήMoraxella catarrhalis. Δόση: 100 mg δύο φορές την ημέρα για 5-7 ημέρες, μειώνοντας τη διάρκεια των συμπτωμάτων και αποτρέποντας τις επιπλοκές.
1.2 Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών ιστών
Ακμή Vulgaris: Χρησιμοποιείται για μέτρια-έως-φλεγμονώδη ακμή (βλατίδες, φλύκταινες) που προκαλείται απόCutibacterium acnes. Δόση από του στόματος: 50-100 mg ημερησίως για 6-12 εβδομάδες ή τοπικά σκευάσματα (γέλη 2%) για ήπιες περιπτώσεις-μειώνοντας τη φλεγμονή και το βακτηριακό φορτίο.
Κυτταρίτιδα & Νόσος Lyme: Αντιμετωπίζει την κυτταρίτιδα που προκαλείται απόStaphylococcus aureus(ευαίσθητη σε μεθικιλλίνη-) και πρώιμη νόσο του Lyme (που προκαλείται απόBorrelia burgdorferi). Δόση: 100 mg δύο φορές την ημέρα για 14-21 ημέρες (νόσος του Lyme) ή 7-10 ημέρες (κυτταρίτιδα).
1.3 Άλλες λοιμώξεις
Σεξουαλικά Μεταδιδόμενες Λοιμώξεις (ΣΜΝ): Θεραπεία πρώτης- γραμμής γιαChlamydia trachomatis(ουρηθρίτιδα/τραχηλίτιδα) και εναλλακτική γιαNeisseria gonorrhoeae. Δόση: 100 mg δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες (χλαμύδια) ή 200 mg μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες (γονόρροια).
Προφύλαξη από την ελονοσία: Χρησιμοποιείται για ταξιδιώτες σε-ενδημικές περιοχές ελονοσίας (π.χ. Αφρική, Νοτιοανατολική Ασία). Δόση: 100 mg ημερησίως, ξεκινώντας 1-2 ημέρες πριν από το ταξίδι και συνεχίζοντας 4 εβδομάδες μετά την επιστροφή.Plasmodium falciparum.
2. Κτηνιατρικός Τομέας
2.1 Κτηνοτροφία (Βοοειδή, Χοίροι, Πρόβατα)
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος:
Αναπνευστική νόσος των βοοειδών (BRD) σε βοοειδή ζωοτροφών (που προκαλείται απόMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Ενέσιμο διάλυμα (20 mg/kg σωματικού βάρους, ενδομυϊκά μία φορά κάθε 48 ώρες για 2 δόσεις) ή από του στόματος προμίγματα (100-200 mg/kg τροφής) για ομαδική πρόληψη.
Σύμπλεγμα αναπνευστικής νόσου χοίρων (PRDC) σε χοίρους (που προκαλείται απόActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Διαλυτή σκόνη από το στόμα (10-20 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως) για 5-7 ημέρες, μειώνοντας τη θνησιμότητα και βελτιώνοντας τη μετατροπή της τροφής.
Γαστρεντερικές Λοιμώξεις:
Πολλαπλασιαστική εντεροπάθεια χοίρων (PPE) σε αναπτυσσόμενους χοίρους (που προκαλείται απόLawsonia intracellularis): Από του στόματος δόση (15 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως) για 7 ημέρες, ανακουφίζοντας τη διάρροια και τις εντερικές βλάβες.
2.2 Ζώα συντροφιάς (σκύλοι, γάτες)
Βακτηριακές λοιμώξεις:
Δερματικές λοιμώξεις (πυόδερμα) σε σκύλους (που προκαλούνται απόStaphylococcus pseudintermedius): Από του στόματος δισκία (5-10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα) για 14-21 ημέρες, σε συνδυασμό με τοπικά αντισηπτικά.
Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTIs) σε γάτες (που προκαλούνται απόEscherichia coli, Εντεροκόκκοςspp.): Από του στόματος δόση (5 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα) για 7-10 ημέρες, με παρακολούθηση καλλιέργειας ούρων για επιβεβαίωση της κάθαρσης.
Μεταδιδόμενες ασθένειες-:
Ερλιχίωση (που προκαλείται απόEhrlichia canis) σε σκύλους: Δόση από του στόματος (10 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα) για 28 ημέρες, εξαλείφοντας το παθογόνο και επιλύοντας τα κλινικά σημεία (πυρετός, λήθαργος).
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Η διπλή χρήση του Doxycycline Hyclate σε ανθρώπους και ζώα παραγωγής τροφίμων-απαιτεί αυστηρό ποιοτικό έλεγχο, διαχείριση αντοχής και παρακολούθηση υπολειμμάτων:
Πρώτες Ύλες & Σύνθεση: Παράγεται μέσω ημι-συνθετικής τροποποίησης οξυτετρακυκλίνης (που προέρχεται από ζύμωση-) ακολουθούμενη από καθαρισμό μέσω κρυστάλλωσης. Οι πρώτες ύλες πληρούν τα πρότυπα USP/EP για τα όρια ακαθαρσιών (π.χ. 4-επι-δοξυκυκλίνη Λιγότερο ή ίσο με 2,0%, προϊόν μείζονος αποικοδόμησης).
Διαδικασία Παραγωγής:
Φαρμακευτικός βαθμός: Κατασκευάζεται σε εργαστήρια με πιστοποίηση GMP (κατηγορίας C καθαρό δωμάτιο για ενέσιμες-πρώτες ύλες ποιότητας) με φωτοπροστατευτικό εξοπλισμό για την πρόληψη της υποβάθμισης που προκαλείται από το φως-.
Κτηνιατρικός βαθμός: Υποβάλλεται σε πρόσθετες δοκιμές για ειδικές ακαθαρσίες-ζώων (π.χ. βαρέα μέταλλα Μικρότερα από ή ίσα με 5 ppm) και συμμορφώνεται με τα πρότυπα της κτηνιατρικής φαρμακοποιίας για δείκτες υπολειμμάτων.
Ολοκληρωμένο Πρωτόκολλο Δοκιμών:
| Δοκιμαστικό αντικείμενο | Μέθοδος | Κριτήριο Αποδοχής |
|---|---|---|
| Καθαρότητα & Δοκιμασία | HPLC (στήλη C18, ανίχνευση 280 nm) | Φαρμακευτική ποιότητα: μεγαλύτερη ή ίση με 98,0% καθαρότητα, μεγαλύτερη ή ίση με 89,0% δοξυκυκλίνη. Κτηνιατρικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 95,0%. |
| Σχετικές Ουσίες | HPLC (βαθμιδωτή έκλουση) | 4-επι-δοξυκυκλίνη Λιγότερο ή ίσο με 2,0%, συνολικές προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 3,0% |
| Heavy Metals | ICP-MS (επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα-Φασματομετρία μάζας) | Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm |
| Διαλύτες υπολειμμάτων | GC (δειγματοληψία headspace) | Αιθανόλη μικρότερη ή ίση με 500 ppm, μεθανόλη μικρότερη ή ίση με 300 ppm |
| Στειρότητα (ενέσιμου βαθμού) | Μέθοδος διήθησης μεμβράνης | Καμία ανάπτυξη βακτηρίων/μυκήτων |
Υπενθυμίσεις Ασφαλείας:Ανθρώπινη χρήση:
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες. παιδιά<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Γαστρεντερική δυσφορία (ναυτία, διάρροια), φωτοευαισθησία (αποφυγή υπερβολικής έκθεσης στον ήλιο) και σπάνια ηπατοτοξικότητα (παρακολούθηση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία).
Κτηνιατρική Χρήση:
Περίοδοι αναμονής: Χοίροι: 5 ημέρες (κρέας); Βοοειδή: 28 ημέρες (κρέας), 5 ημέρες (γάλα). Σκύλοι/Γάτες: Δεν υπάρχει περίοδος αναμονής (ζώα που δεν τροφοδοτούνται-).
Προειδοποίηση αντίστασης: Αποφύγετε την υπερβολική χρήση (π.χ. συνεχή συμπλήρωση τροφής) για να αποτρέψετε την εμφάνιση στελεχών ανθεκτικών στη δοξυκυκλίνη- (π.χ.Σαλμονέλαspp.,Ε. coli).
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε Doxycycline Hyclate σε πολλαπλές ποιότητες και σκευάσματα για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών:
Φαρμακευτικός βαθμός: Ακατέργαστη σκόνη για πόσιμα δισκία, κάψουλες και ενέσιμα (1kg-100kg ανά παραγγελία).
Κτηνιατρικός βαθμός: Ακατέργαστη σκόνη για προμίγματα, διαλυτές σκόνες και ενέσιμα (10kg-500kg ανά παραγγελία, μηνιαία ικανότητα παραγωγής 800kg).
Οι υπηρεσίες προστιθέμενης αξίας- περιλαμβάνουν:
Παροχή DMF (Drug Master File) και CEP (Certificate of Suitability) για προϊόντα φαρμακευτικής-κατηγορίας για υποστήριξη εγγραφής στην ΕΕ, τις ΗΠΑ και την Ασία.
Ανάπτυξη προσαρμοσμένων σκευασμάτων (π.χ. γεύση-μασκέ στοματικές σκόνες για ζώα συντροφιάς, σταθερά ενέσιμα διαλύματα για ζώα).
Τεχνικές οδηγίες για τη διαχείριση της αντοχής (κτηνιατρικοί πελάτες) και την παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών (φαρμακευτικοί πελάτες).
Εάν είστε κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων, επιχείρηση κτηνιατρικών φαρμάκων ή εταιρεία υγείας συνοδών ζώων, επικοινωνήστε μαζί μας για λεπτομερή συνεργασία:
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
Τηρούμε τις αρχές της "συμμόρφωσης ποιότητας, προτεραιότητας ασφάλειας και μακροπρόθεσμης νίκης-" και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με παγκόσμιες επιχειρήσεις υγειονομικής περίθαλψης και υγείας!
Hot Tags: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, Pharmaceutical Grade Doxycycline, Veterinary Tetracycline Antibacterial, Θεραπεία της νόσου Lyme, Φάρμακο για την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, Κίνα Προμηθευτής Doxycycline
Δημοφιλείς Ετικέτες: doxycycline hyclate cas#4390-14-5, Κίνα doxycycline hyclate cas#4390-14-5 κατασκευαστές, προμηθευτές
