Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Μετρονιδαζόλη |
| CAS Αρ. | 443-48-1 |
| Συνώνυμα | 2-Μεθυλ-5-νιτροϊμιδαζολο-1-αιθανόλη; Flagyl® (εμπορική ονομασία για ανθρώπινα σκευάσματα από του στόματος/IV) |
| Μοριακός Τύπος | C₆H₉N₃O₃ |
| Μοριακό βάρος | 171.15 |
| Εμφάνιση | Λευκή έως ωχροκίτρινη κρυσταλλική σκόνη. Άοσμο ή με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή |
| Προσδιορισμός | - Φαρμακευτικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 98,5% (HPLC). Σημείο τήξεως 159-163 βαθμοί ; Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 0,5%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα (Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο από ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm)-Κτηνιατρικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 95,0% (HPLC). Συμβατό με EP Vet/USP Vet. Χωρίς ανιχνεύσιμες ακαθαρσίες νιτροϊμιδαζόλης (λιγότερο από ή ίσο με 0,1%) |
| Σημείο Τήξης | 159-163 μοίρες |
| Διαλυτότητα | Ελαφρώς διαλυτό στο νερό (≈1 g/L στους 25 βαθμούς). Διαλυτό σε αιθανόλη, μεθανόλη και αραιά οξέα/βάσεις. Ελάχιστα διαλυτό σε χλωροφόρμιο |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Φυλάσσεται σε δροσερό (15{1}}25 μοίρες), ξηρό, ελαφρύ- δοχείο που προστατεύεται. Σφραγισμένο για να αποτρέψει την απορρόφηση υγρασίας και τη φωτοαποικοδόμηση (η ομάδα νίτρο είναι ευαίσθητη στο φως). Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για φαρμακευτική κατηγορία, 24 μήνες για κτηνιατρικό βαθμό |
Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές
Η μετρονιδαζόλη CAS#443-48-1 ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση εισχωρώντας σε αναερόβια βακτήρια ή πρωτόζωα, όπου η νιτροομάδα της μειώνεται από τα ένζυμα μικροβιακής νιτρορεδουκτάσης (ενεργά μόνο σε αναερόβια περιβάλλοντα). Η μειωμένη μορφή βλάπτει το μικροβιακό DNA (μέσω του σχηματισμού δραστικών ειδών οξυγόνου και της διασύνδεσης του DNA), οδηγώντας σε κυτταρικό θάνατο. Δεν έχει καμία δράση έναντι αερόβιων ή προαιρετικών αναερόβιων βακτηρίων, καθιστώντας το ιδιαίτερα ειδικό για αναερόβια παθογόνα. Χρησιμοποιείται και στα δύοανθρώπινη ιατρικήκαικτηνιατρική πρακτική:
1. Ανθρώπινο Φαρμακευτικό Πεδίο
1.1 Αναερόβιες βακτηριακές λοιμώξεις
Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις: Θεραπεία πρώτης- γραμμής για περιτονίτιδα, αποστήματα (ήπαρ, πυελική) και σκωληκοειδίτιδα που προκαλούνται απόBacteroides fragilis(το πιο κοινό αναερόβιο παθογόνο στο έντερο). Χορηγείται ως IV έγχυση (500 mg κάθε 8 ώρες) ή από του στόματος δισκία (500 mg κάθε 6 ώρες) για 7-14 ημέρες, συχνά σε συνδυασμό με ένα Gram-αρνητικό αερόβιο αντιβιοτικό (π.χ. κεφτριαξόνη).
Λοιμώξεις δέρματος & μαλακών ιστών: Αντιμετωπίζει τη νεκρωτική απονευρωσίτιδα, τα διαβητικά έλκη του ποδιού και τις λοιμώξεις των τραυμάτων με αναερόβια συμμετοχή (π.χ.Clostridium perfringens, Πεπτοστρεπτόκοκκοςspp.). Δόση από του στόματος/IV: 500 mg κάθε 6-8 ώρες για 10-14 ημέρες, σε συνδυασμό με χειρουργικό καθαρισμό εάν χρειάζεται.
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: Χρησιμοποιείται για πνευμονία από εισρόφηση και πνευμονικά αποστήματα που προκαλούνται από αναερόβια στοματική χλωρίδα (π.χ.Πρεβοτέλαspp.). Δόση IV: 500 mg κάθε 8 ώρες για 7-10 ημέρες, μετάβαση σε από του στόματος μόλις επέλθει κλινική βελτίωση.
1.2 Παρασιτικές λοιμώξεις
Τριχομονάδα: Το χρυσό πρότυπο για τη θεραπεία της τριχομονάδας των γεννητικών οργάνων (που προκαλείται απόTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Γιαρδιάση: Αντιμετωπίζει την εντερική γιαρδίαση (που προκαλείται απόΓιαρντιά λάμπια)-μια κύρια αιτία της διάρροιας των ταξιδιωτών. Δόση από του στόματος: 250 mg τρεις φορές ημερησίως για 5-7 ημέρες (ενήλικες) ή 15 mg/kg/ημέρα διαιρεμένη σε 3 δόσεις (παιδιά), επιλύοντας τη διάρροια και τις κοιλιακές κράμπες.
Αμεβίαση: Αποτελεσματικό για την εντερική αμεβίαση (διάρροια που προκαλείται απόEntamoeba histolytica) και εξωεντερική αμεβίαση (ηπατικό απόστημα). Από του στόματος δόση: 500-750 mg τρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες (εντερικό) ή 7-14 ημέρες (ηπατικό απόστημα).
1.3 Άλλες λοιμώξεις
Εκρίζωση ελικοβακτηριδίου του πυλωρού: Μέρος τριπλής/τετραπλής θεραπείας γιαελικοβακτηρίδιο του πυλωρού(προκαλεί πεπτικό έλκος, καρκίνο του στομάχου). Τυπική δόση: 500 mg δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αντλίας πρωτονίων (π.χ. ομεπραζόλη) και μια πενικιλίνη (π.χ. αμοξικιλλίνη).
2. Κτηνιατρικός Τομέας
2.1 Ζώα συντροφιάς (σκύλοι, γάτες)
Αναερόβιες Λοιμώξεις:
Πυόδερμα σκύλων (δερματικές λοιμώξεις) και στοματικά αποστήματα αιλουροειδών που προκαλούνται απόBacteroidesspp. ήClostridiumspp. Από του στόματος δισκία: 10-20 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου του σκύλου (IBD) με αναερόβια υπερανάπτυξη: Χαμηλή{0}}από του στόματος χορήγηση (5-10 mg/kg μία φορά την ημέρα) για 4-6 εβδομάδες για τη μείωση της εντερικής φλεγμονής.
Παρασιτικές λοιμώξεις:
Γιαρδίαση σκύλου (που προκαλείται απόGiardia duodenalis): Από του στόματος δόση (25 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες) για την εξάλειψη των κύστεων και την επίλυση της διάρροιας.
Τριχομονάδα της γάτας (εντερική, που προκαλείται απόΈμβρυο Tritrichomonas): Δόση από του στόματος (10-15 mg/kg δύο φορές την ημέρα για 14 ημέρες), αν και η αντοχή μπορεί να απαιτεί θεραπεία συνδυασμού.
2.2 Κτηνοτροφία (Βοοειδή, Χοίροι)
Αναερόβιες Λοιμώξεις:
Σαπίδα βοοειδών ποδιών (που προκαλείται απόFusobacterium necrophorum) και νεκρωτική εντερίτιδα χοίρου (που προκαλείται απόClostridium perfringens). Ενέσιμο διάλυμα (10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 3-5 ημέρες) ή από του στόματος προμίγματα (20-40 mg/kg τροφής) για ομαδική πρόληψη.
Παρασιτικές λοιμώξεις:
Τριχομονάδα των βοοειδών (γεννητικά όργανα, που προκαλείται απόΈμβρυο Tritrichomonas-μια αιτία άμβλωσης). Ενέσιμη δόση (5 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά) για ταύρους, μειώνοντας την αποβολή παθογόνων.
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Η ειδικότητα και η ευρεία χρήση της μετρονιδαζόλης απαιτούν αυστηρό ποιοτικό έλεγχο για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας, την ελαχιστοποίηση της τοξικότητας και την πρόληψη των κινδύνων υπολειμμάτων σε ζώα τροφίμων:
Πρώτες Ύλες & Σύνθεση: Παράγεται μέσω χημικής σύνθεσης (συμπύκνωση 2-μεθυλιμιδαζόλης με αιθυλενοξείδιο, ακολουθούμενη από νίτρωση) και καθαρίζεται μέσω ανακρυστάλλωσης. Οι πρώτες ύλες πληρούν τα πρότυπα USP/EP για όρια ακαθαρσιών (π.χ. 2-μεθυλιμιδαζόλη Λιγότερο ή ίσο με 0,1%, ακαθαρσία πρώτης ύλης).
Διαδικασία Παραγωγής:
Φαρμακευτικός βαθμός: Κατασκευάζεται σε εργαστήρια με πιστοποίηση GMP-(Καθαρισμός κατηγορίας D για τελική επεξεργασία) με φωτοπροστατευτικό εξοπλισμό για την αποφυγή της υποβάθμισης της νιτροομάδας που προκαλείται από το φως-.
Κτηνιατρικός βαθμός: Υποβάλλεται σε πρόσθετες δοκιμές για δείκτες υπολειμμάτων (π.χ. μεταβολίτες μετρονιδαζόλης Λιγότεροι ή ίσοι με 0,01 ppm σε βρώσιμους ιστούς) και συμμορφώνεται με τα πρότυπα της κτηνιατρικής φαρμακοποιίας.
Ολοκληρωμένο Πρωτόκολλο Δοκιμών:
| Στοιχείο δοκιμής | Μέθοδος | Κριτήριο Αποδοχής |
|---|---|---|
| Καθαρότητα & Δοκιμασία | HPLC (στήλη C18, ανίχνευση 277 nm) | Φαρμακευτική ποιότητα: Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 98,5%. Κτηνιατρικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 95,0%. |
| Σχετικές Ουσίες | HPLC (βαθμιδωτή έκλουση) | Μεμονωμένη ακαθαρσία Μικρότερη ή ίση με 0,5%, συνολικές προσμίξεις Μικρότερη ή ίση με 1,0% |
| Heavy Metals | ICP-MS (επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα-Φασματομετρία μάζας) | Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm |
| Διαλύτες υπολειμμάτων | GC (δειγματοληψία headspace) | Αιθανόλη μικρότερη ή ίση με 5000 ppm, ακετόνη μικρότερη ή ίση με 500 ppm |
| Στειρότητα (ενέσιμου βαθμού) | Μέθοδος διήθησης μεμβράνης | Καμία ανάπτυξη βακτηρίων/μυκήτων |
Υπενθυμίσεις Ασφαλείας:Ανθρώπινη χρήση:
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις νιτροϊμιδαζόλες. πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης (Κατηγορία Β στο δεύτερο/τρίτο τρίμηνο-αποφύγετε εάν είναι δυνατόν). χρήση αλκοόλ (αντίδραση με δισουλφιράμη-όπως: έξαψη, έμετος, υπόταση).
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Γαστρεντερική δυσφορία (ναυτία, μεταλλική γεύση), κεφαλαλγία και σπάνια νευροτοξικότητα (περιφερική νευροπάθεια, επιληπτικές κρίσεις-διακοπούν εάν εμφανιστούν συμπτώματα).
Κτηνιατρική χρήση:
Περίοδοι αναμονής: Βοοειδή: 28 ημέρες (κρέας), 96 ώρες (γάλα). Χοίροι: 14 ημέρες (κρέας); Σκύλοι/Γάτες: Δεν υπάρχει περίοδος αναμονής (ζώα που δεν τροφοδοτούνται-).
Αντενδείξεις: Να αποφεύγεται σε έγκυα ζώα (μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο) και σε ζώα με ηπατική δυσλειτουργία (ο μειωμένος μεταβολισμός αυξάνει την τοξικότητα).
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε το Metronidazole CAS#443-48-1 σε πολλαπλές ποιότητες και σκευάσματα για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών:
Φαρμακευτικός βαθμός: Ακατέργαστη σκόνη για από του στόματος δισκία, κάψουλες, ενδοφλέβιες ενέσεις και τοπικά τζελ (1kg-100kg ανά παραγγελία).
Κτηνιατρικός βαθμός: Ακατέργαστη σκόνη για ενέσιμα, πόσιμα εναιωρήματα και προμίγματα (10kg-500kg ανά παραγγελία, μηνιαία ικανότητα παραγωγής 800kg).
Οι υπηρεσίες προστιθέμενης αξίας- περιλαμβάνουν:
Παροχή DMF (Drug Master File) και CEP (Certificate of Suitability) για προϊόντα φαρμακευτικής-κατηγορίας για υποστήριξη εγγραφής στην ΕΕ, τις ΗΠΑ και την Ασία.
Προσαρμοσμένη υποστήριξη σκευασμάτων (π.χ. κάλυψη γεύσης για πόσιμα εναιωρήματα ζώων συντροφιάς, ενίσχυση διαλυτότητας για διαλύματα IV).
Τεχνικές οδηγίες για τη διαχείριση αναερόβιας μόλυνσης (ανθρώπινοι/κτηνιατρικοί πελάτες) και την αποφυγή καταλοίπων σε ζώα τροφίμων.
Εάν είστε κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων, επιχείρηση κτηνιατρικών φαρμάκων ή εταιρεία υγείας συνοδών ζώων, επικοινωνήστε μαζί μας για λεπτομερή συνεργασία:
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
Τηρούμε τις αρχές της «συμμόρφωσης ποιότητας, προτεραιότητας ασφάλειας και στοχευμένης θεραπείας» και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με παγκόσμιες επιχειρήσεις υγειονομικής περίθαλψης και υγείας!
Δημοφιλείς Ετικέτες: metronidazole cas#443-48-1, Κίνα metronidazole cas#443-48-1 κατασκευαστές, προμηθευτές
