Πρεδνιζολόνη (Αρ. CAS: 50-24-8) - Ισχυρό γλυκοκορτικοειδές για αντιφλεγμονώδη και ανοσοκατασταλτική θεραπεία
Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικής-ποιότητας στεροειδών ενεργών συστατικών, παρέχουμε πρεδνιζολόνη υψηλής{1} καθαρότητας που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP, CP). Ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με ισχυρότερη αντιφλεγμονώδη δράση από την ενδογενή υδροκορτιζόνη (και χαμηλότερες μεταλλοκορτικοειδείς επιδράσεις), είναι ένα βασικό φάρμακο για τη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος φλεγμονωδών, αλλεργικών και αυτοάνοσων ασθενειών στον άνθρωπο, υποστηρίζοντας ποικίλα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Πρεδνιζολόνη |
| CAS Αρ. | 50-24-8 |
| Συνώνυμα | 11,17,21-Τριυδροξυπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη; Δέλτα-1-κορτιζόλη |
| Μοριακός Τύπος | C₂₁H₂₈O₅ |
| Μοριακό βάρος | 360.44 |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη. Αοσμος |
| Προσδιορισμός | Φαρμακευτική ποιότητα; Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 97,0% (HPLC). Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 1,0%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm. Συμμορφώνεται με τα όρια υπολειμμάτων διαλύτη (π.χ. μεθανόλη, οξικός αιθυλεστέρας). |
Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές Προϊόντος
Η πρεδνιζολόνη ασκεί τις φαρμακολογικές της επιδράσεις δεσμεύοντας τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, αναστέλλοντας την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών (π.χ. προσταγλανδίνες, λευκοτριένια) και καταστέλλοντας μη φυσιολογικές ανοσολογικές αποκρίσεις. Η ισχυρότερη αντιφλεγμονώδης δράση του (≈4 φορές αυτή της υδροκορτιζόνης) και η ασθενής ορυκτοκορτικοειδής (ελάχιστη επίδραση στο ισοζύγιο του νερού-ηλεκτρολυτών) το καθιστούν κατάλληλο για μακροχρόνια-συστηματική θεραπεία και στοχευμένη τοπική θεραπεία. Εφαρμόζεται κυρίως σεανθρώπινα φαρμακευτικά σκευάσματα(κτηνιατρικός βαθμός διαθέσιμος κατόπιν αιτήματος):
1. Συστημική θεραπεία (από του στόματος/ενέσιμη)
Αυτοάνοσα νοσήματα: Θεραπεία πρώτης- γραμμής για παθήσεις όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), η ρευματοειδής αρθρίτιδα, το σύνδρομο Sjogren και η πολυμυοσίτιδα, μειώνοντας τη βλάβη των ιστών που προκαλείται από το ανοσοποιητικό-.
Σοβαρές φλεγμονώδεις καταστάσεις: Διαχειρίζεται τις οξείες παροξύνσεις άσθματος, τις εξάρσεις-χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) και τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα) για τον έλεγχο των οξέων συμπτωμάτων.
Αιματολογικές Διαταραχές: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανοσοθρομβοπενικής πορφύρας (ITP), της αυτοάνοσης αιμολυτικής αναιμίας και της λευχαιμίας/λεμφώματος (ως επικουρικό στη χημειοθεραπεία για τη μείωση της φλεγμονής και των παρενεργειών).
Δοσολογικές μορφές: Από του στόματος δισκία (για-μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης) και ενέσιμα διαλύματα (για επείγουσες περιπτώσεις, π.χ. σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, εγκεφαλικό οίδημα, μέσω ενδοφλέβιας/ενδομυϊκής χορήγησης).
2. Τοπική & Τοπική Θεραπεία
Δερματολογία: Παρασκευάζεται σε κρέμες, αλοιφές και λοσιόν για σοβαρές φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις, όπως:
Μέτρια-έως-σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, ψωρίαση (τύπου πλάκας-)
Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, πομφολυγώδης πεμφιγοειδές
Η ενισχυμένη αντιφλεγμονώδης δράση του αντιμετωπίζει καταστάσεις που δεν ανταποκρίνονται σε ηπιότερα στεροειδή (π.χ. υδροκορτιζόνη).
Οφθαλμολογία: Οφθαλμικές σταγόνες/αλοιφές για μη-μη λοιμώδη οφθαλμική φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένης της ραγοειδίτιδας, της κερατίτιδας (μη-λοιμώδους) και της φλεγμονής μετά-καταρράκτη, ανακουφίζοντας τον πόνο και αποτρέποντας τη δημιουργία ουλών.
Αναπνευστικός: Συνθέσεις εισπνοής (αερολύματα, συσκευές εισπνοής ξηρής σκόνης) για μακροπρόθεσμο- έλεγχο του άσθματος και της ΧΑΠ, στοχεύοντας τη φλεγμονή των αεραγωγών, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τις συστηματικές παρενέργειες.
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Η πρεδνιζολόνη, ως συνταγογραφούμενο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή δράση, απαιτεί αυστηρό ποιοτικό έλεγχο για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και τη μείωση των κινδύνων για την ασφάλεια:
Προμήθεια πρώτων υλών: Χρησιμοποιεί υλικά έναρξης υψηλής{{0}καθαρότητας (π.χ. υδροκορτιζόνη ή παράγωγα πρεγνενολόνης) και προηγμένη χημική σύνθεση (εισαγωγή διπλού δεσμού στο C1-2 για ενίσχυση της δραστηριότητας) για την αποφυγή ακαθαρσιών (π.χ. σχετικά στεροειδή όπως πρεδνιζόνη) που μπορεί να επηρεάσουν την ισχύ ή να προκαλέσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Διαδικασία Παραγωγής: Κατασκευάζεται σε εργαστήρια με πιστοποίηση GMP-, με αυστηρό έλεγχο των συνθηκών αντίδρασης, καθαρισμού (π.χ. χρωματογραφία στήλης) και κρυστάλλωσης για τη διασφάλιση της σταθερότητας του προϊόντος, της ομοιομορφίας και της συνεπούς φαρμακολογικής δραστηριότητας.
Πρωτόκολλα δοκιμών: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ολοκληρωμένη δοκιμή, συμπεριλαμβανομένων:
Ανάλυση HPLC για την καθαρότητα και τις σχετικές ουσίες (μεμονωμένη ακαθαρσία Λιγότερο ή ίσο με 1,0%, συνολικές προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 3,0%)
Προσδιορισμός σημείου τήξης (225-231 βαθμοί, με αποσύνθεση)
Ειδική οπτική περιστροφή (-102 μοίρες έως -112 μοίρες, σε διοξάνη)
Έλεγχος ορίων βαρέων μετάλλων (Pb, Hg, Cd) και μικροβιακών ορίων
Δοκιμή στειρότητας (για ενέσιμες-πρώτες ύλες)
Υπενθυμίσεις Ασφαλείας:
Η μακροχρόνια-συστηματική χρήση μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο Cushing (σελήνη, παχυσαρκία κορμού), υπεργλυκαιμία, οστεοπόρωση ή ανοσοκαταστολή-πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό, με τη δόση να μειώνεται σταδιακά για να αποφευχθεί η επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Η τοπική χρήση σε μεγάλες επιφάνειες ή σπασμένο δέρμα μπορεί να οδηγήσει σε συστηματική απορρόφηση. αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση στο πρόσωπο ή στις ενδοτριβικές περιοχές (π.χ. μασχάλες, βουβωνική χώρα) για να μειώσετε τον κίνδυνο ατροφίας του δέρματος.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ενεργές λοιμώξεις (π.χ. φυματίωση χωρίς θεραπεία, σοβαρές βακτηριακές/ιογενείς λοιμώξεις) εκτός εάν συνδυαστεί με αντιμικροβιακή θεραπεία.
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε πρώτες ύλες φαρμακευτικής ποιότητας-πρεδνιζολόνης για κατασκευαστές σκευασμάτων από του στόματος, ενέσιμα, τοπικά, οφθαλμικά και εισπνεόμενα σκευάσματα, με ευέλικτες χωρητικότητες (από -δείγματα Ε&Α επιπέδου γραμμαρίου έως παραγγελίες χύδην σε επίπεδο χιλιογράμμου{2}). Εάν είστε φαρμακευτική επιχείρηση, ίδρυμα Ε&Α ή παρασκευαστής που χρειάζεται αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε μαζί μας για:
Λεπτομερή έγγραφα συμμόρφωσης με τη φαρμακοποιία (π.χ. επιβεβαίωση μονογραφίας USP)
Τιμές, εκπτώσεις για μαζικές παραγγελίες και δείγματα αιτημάτων
Τεχνική υποστήριξη (π.χ. συμβατότητα σκευασμάτων, μελέτες σταθερότητας)
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
Τηρούμε τις αρχές της «πρώτα η ποιότητα, η συμμόρφωση-προσανατολισμένη» και ανυπομονούμε να δημιουργήσουμε μακροπρόθεσμες, αμοιβαία επωφελείς σχέσεις συνεργασίας με παγκόσμιους εταίρους!
Hot Tags: Πρεδνιζολόνη, Πρεδνιζολόνη 50-24-8, Πρεδνιζολόνη φαρμακευτικής ποιότητας, αντιφλεγμονώδες στεροειδές, ανοσοκατασταλτικό φάρμακο, προμηθευτές πρεδνιζολόνης Κίνας, θεραπεία αυτοάνοσων ασθενειών
Δημοφιλείς Ετικέτες: prednisolone cas#50-24-8, Κίνα prednisolone cas#50-24-8 κατασκευαστές, προμηθευτές


