Έγκριση καινοτόμων παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων: Η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων έχει εγκρίνει τρία νέα παραδοσιακά κινέζικα φάρμακα κατηγορίας 1, συμπεριλαμβανομένων των Xuanqi Jiangu Tablets της Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules of Phoenix Pharmaceutical και Kunxinning Granules of Tasly. Αυτά τα καινοτόμα παραδοσιακά κινέζικα φάρμακα έχουν αναπτυχθεί όλα με βάση τις κλινικές εμπειρικές συνταγές της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής. Έχουν αποκτήσει στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μέσω κλινικών δοκιμών, παρέχοντας νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με σχετικές ασθένειες.
Έγκριση βιοομοειδών bevacizumab: Η ένεση bevacizumab από την Hisun Biopharma/Beta Pharma, την AOBiome Pharmaceuticals και τη Henlius έχει εγκριθεί διαδοχικά. Το bevacizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα. Το αρχικό φάρμακο έχει εγκριθεί για πολλαπλές ενδείξεις παγκοσμίως. Η έγκριση αυτών των τριών βιοομοειδών θα εμπλουτίσει περαιτέρω τις επιλογές φαρμάκων στην εγχώρια αγορά.
Έγκριση νέου φαρμάκου για σπάνιες ασθένειες από την BeiGene: Στις 2 Δεκεμβρίου, το Siltuximab for Injection από την BeiGene εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων για καταχώριση εισαγωγής. Χρησιμοποιείται για ενήλικες ασθενείς με πολυκεντρική νόσο Castleman (MCD) που είναι αρνητικοί για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και τον ανθρώπινο ιό έρπητα 8 (HHV-8). Η λίστα αυτής της ποικιλίας παρέχει επιλογές θεραπείας για ασθενείς με σπάνιες ασθένειες.
Δήλωση και καταχώριση εισαγόμενου φαρμάκου από τη Simcere: Η αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας του Traxexil for Injection, ενός καινοτόμου φαρμάκου προστασίας του μυελού των οστών που υποβλήθηκε από την Simcere στην Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων, έγινε δεκτή. Αυτό το φάρμακο είναι ένας αναστολέας CDK4/6 βραχείας δράσης που αναπτύχθηκε από την G1 Therapeutics. Είχε προηγουμένως καταχωρηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η ένδειξη για αυτήν την εφαρμογή είναι για προληπτική χρήση σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου που λαμβάνουν ένα φάρμακο που περιέχει πλατίνα σε συνδυασμό με σχήμα ετοποσίδης για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταστολής του μυελού των οστών που προκαλείται από χημειοθεραπεία.