Η ProBioGen, ένας κορυφαίος οργανισμός ανάπτυξης και κατασκευής συμβάσεων (CDMO), γνωστός για τις καινοτόμες λύσεις του στην αριστεία κυτταρικής μηχανικής και βιοεπεξεργασίας, ανακοινώνει μια κομβική συνεργασία με τη ModeX Therapeutics, μια εταιρεία υγείας OPKO, αφιερωμένη στην καταπολέμηση του καρκίνου και των μολυσματικών ασθενειών με προηγμένες πολλαπλές συγκεκριμένα βιολογικά. Η ModeX έχει υπογράψει Συμφωνία Κύριων Υπηρεσιών με την ProBioGen για να επιταχύνει την ανάπτυξη και την παραγωγή κλινικού υλικού του πολυειδικού αντισώματος για τον COVID-19. Αυτή η στρατηγική συνεργασία αμοιβής για υπηρεσία περιλαμβάνει ένα πλήρες φάσμα υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένης της προηγμένης ανάπτυξης κυτταρικών γραμμών, της βελτιστοποίησης διαδικασιών αιχμής και της παραγωγής GMP μεγάλης κλίμακας. Το ModeX θα αξιοποιήσει τη δύναμη της πρωτοποριακής τεχνολογίας Transposase DirectedLuck® της ProBioGen, η οποία επιτρέπει την παραγωγή κυτταρικών γραμμών σταθερής έκφρασης υψηλού τίτλου που είναι κρίσιμες για την επιτυχία του προγράμματος αντισωμάτων του ModeX.
"Το ProBioGen είναι ενθουσιασμένο που εργάζεται πάνω στα συναρπαστικά πολύπλοκα αντισώματα του ModeX για τον COVID-19", δήλωσε ο Δρ Volker Sandig, CSO στο ProBioGen. «Η πλατφόρμα μας CHO.RiGHT® μαζί με την τεχνολογία τρανσποζάσης DirectedLuck® παρέχει τη στιβαρότητα και την ευελιξία για την αντιμετώπιση των συγκεκριμένων αναγκών κάθε μορίου και τη δημιουργία της καλύτερης κυτταρικής σειράς με επιταχυνόμενες χρονικές γραμμές. Η συνεργασία αντιπροσωπεύει ένα τολμηρό βήμα προς τη βιομηχανική παραγωγή αυτού του σημαντικού υποψήφιος για ναρκωτικά».
"Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με το ProBioGen για να προωθήσουμε το πρόγραμμα αντισωμάτων μας για τον COVID-19", δήλωσε ο Δρ Peter Bernhardt, επικεφαλής της CMC στο ModeX. «Αυτή η συνεργασία σηματοδοτεί μια κομβική στιγμή στην αποστολή μας να παρέχουμε μεταμορφωτικές θεραπείες για μολυσματικές ασθένειες και είμαστε βέβαιοι ότι η συνδυασμένη τεχνογνωσία μας θα οδηγήσει σε ουσιαστική πρόοδο».
Αυτό το έργο έχει χρηματοδοτηθεί εν όλω ή εν μέρει με ομοσπονδιακούς πόρους από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS). Διοίκηση Στρατηγικής Ετοιμότητας και Αντίδρασης (ASPR). Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA), βάσει σύμβασης 75A50123C00056. Αυτή η χρηματοδότηση είναι μέρος του Project NextGen, ενός προγράμματος HHS για την επιτάχυνση και τον εξορθολογισμό της ταχείας ανάπτυξης της επόμενης γενιάς εμβολίων και θεραπευτικών φαρμάκων.
Σχετικά με το DirectedLuck®
Το σύστημα τρανσποζάσης DirectedLuck® της ProBioGen συνδυάζει μια βελτιστοποιημένη εξαιρετικά ενεργή τρανσποζάση και τρανσποζόνιο με επιγενετική στόχευση. Είναι εξοπλισμένο με έναν τομέα αναγνώρισης για συγκεκριμένα σημάδια ιστόνης που ενσωματώνει πολλαπλά αντίγραφα μονάδων έκφρασης διαγονιδίων μεμονωμένα σε γονιδιωματικές περιοχές με την υψηλότερη μεταγραφική δραστηριότητα. Ως αποτέλεσμα, επιτυγχάνει εξαιρετικά υψηλή έκφραση πρωτεΐνης και μέγιστη σταθερότητα σε ομάδες κλώνων και κλώνους. Αυτό μειώνει τον χρόνο και τη χειρωνακτική εργαστηριακή εργασία για την επιλογή ανώτερων κλώνων για καλύτερους τίτλους, αποδεδειγμένη σταθερότητα και ποιότητα προϊόντος.
Η DirectedLuck® Transposase είναι συμβατή με γενετικά στοιχεία σε τυπικό σχεδιασμό φορέα έκφρασης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με κυτταρικές σειρές ξενιστών διαφορετικών ειδών και προέλευσης ιστών. Το DirectedLuck® παρέχει ανώτερες κυτταρικές σειρές για τυπικά mAbs και σύνθετες γλυκοπρωτεΐνες και παρέχει πρόσθετα οφέλη για διειδικές και κυτταρικές σειρές παραγωγών ιών όπου επιτρέπει σταδιακή προσαρμογή των σχετικών επιπέδων έκφρασης για βέλτιστη ποιότητα προϊόντος.
Το DirectedLuck® είναι διαθέσιμο για αδειοδότηση. Επιπλέον, το ProBioGen εφαρμόζει το DirectedLuck® ως βασικό εργαλείο σε έργα εξυπηρέτησης πελατών χωρίς επιπλέον χρέωση.