Η Bristol Myers Squibb (BMS) ανακοίνωσε πρόσφατα τη μεταβίβαση των δικαιωμάτων πώλησης για ένα από τα βασικά προϊόντα της, το μονοκλωνικό αντίσωμα PD-1 Opdivo (nivolumab), σε επιλεγμένες επαρχίες της Κίνας στην τοπική εταιρεία βιοτεχνολογίας Zai Lab Limited (ZLAB) . Αυτή η εκτεταμένη συμφωνία αγοράς περιλαμβάνει 10 κινεζικές επαρχίες, συμπεριλαμβανομένων των Yunnan, Guizhou, Guangxi, Inner Mongolia, Xinjiang, Gansu, Ningxia, Qinghai, Hebei και Shanxi.
Αυτή η συνεργασία επεκτείνεται επίσης στο μονοκλωνικό αντίσωμα CTLA-4 του BMS, το Ipilimumab (Yervoy). Το 2020, η συνδυασμένη θεραπεία Opdivo και Yervoy έλαβε έγκριση για θεραπεία πρώτης γραμμής του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC), προαναγγέλλοντας την εμφάνιση της διπλής ανοσοθεραπείας.
Σε απάντηση αυτής της συνεργασίας, η BMS δήλωσε ότι: η εταιρεία θα συνεχίσει να επικεντρώνεται στις βασικές αγορές της, ενισχύοντας την εμβέλεια τόσο της Opdivo όσο και της Yervoy. Το BMS διατηρεί την ευθύνη για την ανάπτυξη και την εφαρμογή της ολοκληρωμένης ανοσοογκολογικής στρατηγικής τόσο σε υπάρχουσες όσο και σε μελλοντικές ενδείξεις, προωθώντας τις προσπάθειες διείσδυσης στην αγορά, ιατρικές υποθέσεις, πρόσβαση και εγγραφή.
Opdivo: A Pioneer's Late Realization
Το Opdivo, ο πρώτος αναστολέας PD-1 στον κόσμο, εγκρίθηκε στην Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες το 2014. Εισήλθε στην κινεζική αγορά τον Ιούνιο του 2018 ως το πρώτο προϊόν PD-1 που εγκρίθηκε στη χώρα.
Αρχικά, ο όγκος πωλήσεων της Opdivo πέτυχε 190 εκατομμύρια RMB μέσα σε μόλις 2 μήνες από την κυκλοφορία της, σημειώνοντας μια αξιέπαινη απόδοση. Ωστόσο, αυτό το πλεονέκτημα ξεπέρασε γρήγορα ο νέος «βασιλιάς της ιατρικής», ο Keytruda (Pembrolizumab).
Σύμφωνα με την οικονομική έκθεση της BMS για το 2023, ο παγκόσμιος όγκος πωλήσεων της Opdivo έφτασε περίπου τα 10 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, υπολείποντας σημαντικά τα 25 δισεκατομμύρια δολάρια της Keytruda. Το ανταγωνιστικό τοπίο, που εντάθηκε από τους κατασκευασμένους στην Κίνα αναστολείς PD-1, έχει κάνει τη θέση της Opdivo όλο και πιο επισφαλή. Ανά δείγμα νοσοκομειακών δεδομένων ΠΣΠ, το μερίδιο αγοράς της Opdivo στα νοσοκομεία κάποτε μειώθηκε στο 3%, ενώ η Keytruda διατήρησε περίπου μερίδιο αγοράς 20%.
Η αποτυχία της Opdivo να εκμεταλλευτεί το πλεονέκτημα της πρώτης κίνησης στην Κίνα μπορεί να αποδοθεί στην εγχώρια στρατηγική προώθησης της. Παρά το γεγονός ότι ούτε η Opdivo ούτε η Keytruda περιλαμβάνονται στον εθνικό κατάλογο ιατρικής ασφάλισης, η Keytruda προσάρμοσε γρήγορα την πολιτική της για δωρεά φαρμάκων το 2021 ως απάντηση στον ανταγωνισμό από εγχώρια προϊόντα PD-1, βελτιώνοντας από ένα πρόγραμμα "2+2" σε " 2+3" και τέλος "2+ζωή." Η στρατηγική τιμολόγησης της Opdivo δεν ενημερώθηκε μέχρι τον Νοέμβριο του 2023. Σε σύγκριση με άλλα προϊόντα PD-1, η Opdivo δεν έχει σημαντικά πλεονεκτήματα ως προς την τιμή και την επωνυμία, χάνοντας την πρώιμη ευκαιρία να κυριαρχήσει στην αγορά.
Μπορεί το Opdivo να αντιστρέψει την τύχη του;
Παρά τις προκλήσεις στην κινεζική αγορά, ο παγκόσμιος όγκος πωλήσεων της Opdivo παρέμεινε ισχυρός, με 4,43 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις το πρώτο εξάμηνο του περασμένου έτους.
Στην κινεζική αγορά, το Opdivo εγκρίθηκε για δύο ενδείξεις καρκίνου του οισοφάγου τον Ιούνιο του 2022, καθιστώντας τη συνδυαστική χημειοθεραπεία Opdivo το μόνο φάρμακο PD-1 που καλύπτει τόσο την επικουρική όσο και την προηγμένη θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του οισοφάγου στην Κίνα. Στο μέλλον, η πρώιμη στρατηγική τοποθέτηση στην επικουρική/νεοεπικουρική θεραπεία μπορεί να προσφέρει σημαντικές δυνατότητες για το Opdivo στην κινεζική αγορά.
Η απόφαση της BMS να παραχωρήσει στην Zai Lab τα δικαιώματα πώλησης για την Opdivo σε ορισμένες κινεζικές επαρχίες είναι μια συνετή κίνηση. Η ικανότητα εμπορευματοποίησης της Zai Lab είναι εμφανής, με τις οικονομικές εκθέσεις να δείχνουν ότι το 2022, το εργατικό δυναμικό που αφιερώθηκε στις προσπάθειες εμπορευματοποίησης της Zai Lab αριθμούσε 965 υπαλλήλους, επιτυγχάνοντας τον βαθμό «Β» εντός του έτους.
Για παράδειγμα, ο αναστολέας PARP "Zejula", παρά τις στενότερες ενδείξεις του που εστιάζουν στους καρκίνους των ωοθηκών και των σαλπίγγων, μπορεί να υπερηφανεύεται για σημαντική προωθητική νοσοκομειακή κάλυψη. Στο Guizhou, το Zejula είναι διαθέσιμο σε 32 καθορισμένα νοσοκομεία. Ο Γιουνάν έχει 64. Gansu, 22; και Εσωτερική Μογγολία, 41.
Περαιτέρω παράδειγμα αυτής της ικανότητας είναι το αξιοσημείωτο αυτοάνοσο φάρμακο, ο ανταγωνιστής FcRn υποδόρια ένεση Efgartigimod-alfa (VYVGART), το οποίο εγκρίθηκε για κυκλοφορία στην Κίνα τον Ιούνιο του προηγούμενου έτους. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τυπικά θεραπευτικά φάρμακα, εξυπηρετεί τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με γενικευμένη μυασθένεια (gMG) gravis θετικών για αντισώματα υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR). Η μετάβαση από την εγχώρια έγκριση στην εμπορική διαθεσιμότητα διήρκεσε μόλις 67 ημέρες, θέτοντας προηγούμενο για την ταχύτερη εισαγωγή ενός εισαγόμενου βιολογικού παρασκευάσματος στην κινεζική αγορά. Επιπλέον, εντός έξι μηνών μετά την έγκριση, ενσωματώθηκε επιτυχώς στη λίστα φαρμάκων ιατρικής ασφάλισης, εξασφαλίζοντας κάλυψη στην πλειονότητα των κορυφαίων νοσοκομείων πριν από την εφαρμογή της ιατρικής ασφάλισης.
Οι διακεκριμένες δυνατότητες εμπορευματοποίησης της Zai Lab μπορεί κάλλιστα να υποστηρίξουν την Opdivo στην επίτευξη ανάκαμψης.
Πολυεθνικές εταιρείες που επιλέγουν μια προσέγγιση "Hands-off" μετά από εκτεταμένη δέσμευση στην Κίνα
Ως απάντηση στις αλλαγές στην εγχώρια αγορά, οι Πολυεθνικές εταιρείες (MNC) έχουν αρχίσει να προσαρμόζουν τις εμπορικές στρατηγικές τους στην Κίνα. Κατά τη διάρκεια του περασμένου έτους, οι πολυεθνικές εταιρείες μείωσαν προοδευτικά τις πρωτοβουλίες τους για άμεσες πωλήσεις, υιοθετώντας μια στάση διαχείρισης «χειρών».
Τον Δεκέμβριο του 2023, η Pfizer China και η SPH Kyuan Trade, η θυγατρική εταιρεία εισαγωγής και διανομής ιατρικών προϊόντων της Shanghai Pharma, ολοκλήρωσαν μια συμφωνία συνεργασίας σχετικά με προϊόντα εμβολίων: Η SPH Kyuan Trade πρόκειται να εισάγει αποκλειστικά, να διανέμει και να προωθεί το 13-δύναμο συζευγμένο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου της Pfizer. Εμβόλιο PCV13, εμπορική ονομασία: Prevenar 13) στην ηπειρωτική Κίνα, που συμπίπτει με τη διάλυση του τμήματος εμβολίων της Pfizer China.
Τον Οκτώβριο του 2023, η GSK εκχώρησε τα αποκλειστικά κινεζικά δικαιώματα πώλησης του κορυφαίου προϊόντος εμβολίου της, του εμβολίου κατά του έρπητα ζωστήρα Shingrix, στην Zhifei Biological.
Στις 15 Δεκεμβρίου 2023, η Sanofi China και η SPH ανακοίνωσαν την επισημοποίηση μιας συμφωνίας στρατηγικής συνεργασίας. Αυτή η συνεργασία πρόκειται να περιλαμβάνει εκτεταμένη και σε βάθος εθνική συμμετοχή σε όλα τα κανάλια σε βασικούς θεραπευτικούς τομείς, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών παθήσεων, των διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος και του όγκου, που περιβάλλουν το χαρτοφυλάκιο προϊόντων υψηλής ποιότητας της Sanofi.
Είναι προφανές ότι πολυεθνικοί κολοσσοί προωθούν την επέκτασή τους στην κινεζική αγορά μέσω ευρύτερων και βαθύτερων συνεργασιών με τοπικές επιχειρήσεις. Εν μέσω κλιμάκωσης του ανταγωνισμού στην αγορά, μια νέα φάση μάχες διαφοροποίησης μεταξύ των διεθνικών φαρμακευτικών εταιρειών στην Κίνα βρίσκεται σε εξέλιξη.