Finasteride (Αρ. CAS: 98319-26-7) - Στοχευμένος 5 -Αναστολέας αναγωγάσης για καταστάσεις που σχετίζονται με ανδρογόνα
Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών-ουρολογικών και δερματολογικών δραστικών συστατικών, παρέχουμε Finasteride υψηλής{{1} καθαρότητας που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP, CP). Ένας ειδικός αναστολέας της 5 -αναγωγάσης (του ενζύμου που μετατρέπει την τεστοστερόνη σε διυδροτεστοστερόνη, DHT), είναι ένα φάρμακο πρώτης- γραμμής για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH) και της ανδρογενετικής αλωπεκίας (ανδρική φαλάκρα){5}προσφέρει στοχευμένο προφίλ ασφάλειας{6} με στοχευμένο προφίλ{4}.
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Φιναστερίδη |
| CAS Αρ. | 98319-26-7 |
| Συνώνυμα | Ν-(1,1-Διμεθυλαιθυλ)-3-οξο-4-αζα-5 -ανδροστ-1-ενο-17 -καρβοξαμίδιο. Proscar® (εμπορική ονομασία για BPH). Propecia® (εμπορική ονομασία για την αλωπεκία) |
| Μοριακός Τύπος | C₂₃H₃₆N₂O₂ |
| Μοριακό βάρος | 372.54 |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη. Αοσμος |
| Προσδιορισμός | Φαρμακευτική ποιότητα; Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% (HPLC). Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 0,5%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm. Συμμορφώνεται με τα όρια υπολειμμάτων διαλύτη (π.χ. μεθανόλη, οξικός αιθυλεστέρας). |
Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές Προϊόντος
Η φιναστερίδη δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά την αναγωγάση 5 -τύπου II (κυρίως στον προστάτη και το τριχωτό της κεφαλής) και την 5 -ρεδουκτάση τύπου Ι (ελάσσονος σημασίας, στο δέρμα και το ήπαρ), μειώνοντας τα επίπεδα DHT έως και 70%. Το DHT είναι το κύριο ανδρογόνο που οδηγεί στη μεγέθυνση του προστάτη και στη σμίκρυνση του θύλακα της τρίχας-καθιστώντας το Finasteride εξαιρετικά αποτελεσματικό γιαδύο βασικές ανθρώπινες ενδείξεις(χωρίς κτηνιατρική εφαρμογή):
1. Καλοήθης υπερπλασία προστάτη (BPH, διευρυμένος προστάτης)
Θεραπευτικές Επιδράσεις: Μειώνει τον όγκο του προστάτη κατά 20-30% σε διάστημα 6-12 μηνών, ανακουφίζοντας τα συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (LUTS) όπως:
Συχνότητα ούρησης (ημέρα και νύχτα, νυκτουρία).
Επείγουσα ούρηση, αδύναμη ροή ούρων και ατελής κένωση της ουροδόχου κύστης.
Μειώνει τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με την BPH- (π.χ. οξεία κατακράτηση ούρων, ανάγκη για χειρουργική επέμβαση προστάτη).
Δοσολογική Μορφή: Από του στόματος δισκία (τυπική δόση: 5 mg μία φορά την ημέρα), που χρησιμοποιούνται συνήθως για μακροχρόνια-θεραπεία συντήρησης.
2. Ανδρογενετική Αλωπεκία (Ανδρική Φαλάκρα)
Θεραπευτικές Επιδράσεις: Διεγείρει την αναγέννηση των μαλλιών και επιβραδύνει την τριχόπτωση σε άνδρες με κορυφές (κορυφή του τριχωτού της κεφαλής) και μετωπική φαλάκρα λόγω:
Αντίστροφη σμίκρυνση του ωοθυλακίου (μετατροπή των τριχών από φλύκταινες πίσω σε τελικές τρίχες).
Αύξηση της πυκνότητας και του πάχους των μαλλιών σε 3-6 μήνες συνεχούς χρήσης.
Δοσολογική Μορφή: Από του στόματος δισκία (χαμηλότερη δόση: 1 mg μία φορά την ημέρα), με συνεχή χρήση που απαιτείται για τη διατήρηση των αποτελεσμάτων (η απώλεια μαλλιών μπορεί να επαναληφθεί 3-6 μήνες μετά τη διακοπή).
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Ο ρόλος της φιναστερίδης στην ορμονική ρύθμιση και την πιθανή τερατογένεση (στα αρσενικά έμβρυα) απαιτεί αυστηρό ποιοτικό έλεγχο και διαχείριση ασφάλειας:
Προμήθεια πρώτων υλών: Χρησιμοποιεί προδρόμους στεροειδών υψηλής-καθαρότητας (π.χ. παράγωγα ανδροστενεδιόνης) και προηγμένη χημική σύνθεση (aza-τροποποίηση στεροειδών) για την αποφυγή ακαθαρσιών (π.χ. δομικά ανάλογα) που μπορεί να διαταράξουν την ισορροπία των ορμονών ή να αυξήσουν την τοξικότητα.
Διαδικασία Παραγωγής: Κατασκευάζεται σε εργαστήρια με πιστοποίηση GMP-με αποκλειστικές γραμμές (για την αποφυγή διασταυρούμενης-επιμόλυνσης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα), αυστηρό έλεγχο των συνθηκών αντίδρασης και καθαρισμό ακριβείας (π.χ. ανακρυστάλλωση) για τη διασφάλιση της σταθερότητας του προϊόντος και της ομοιόμορφης ισχύος.
Πρωτόκολλα δοκιμών: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε ολοκληρωμένη δοκιμή, συμπεριλαμβανομένων:
Ανάλυση HPLC για την καθαρότητα και τις σχετικές ουσίες (μεμονωμένη πρόσμειξη Μικρότερη από ή ίση με 0,1%, συνολικές προσμίξεις Μικρότερη ή ίση με 0,5%).
Προσδιορισμός σημείου τήξης (252-257 βαθμοί, με αποσύνθεση).
Έλεγχος ορίων βαρέων μετάλλων (Pb, Hg, Cd) και μικροβιακών ορίων (κρίσιμος για τα φαρμακευτικά πρότυπα από το στόμα).
Χειρική δοκιμή καθαρότητας (για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν ανενεργά εναντιομερή, καθώς το Finasteride είναι ένα μόνο εναντιομερές φάρμακο).
Κρίσιμες Υπενθυμίσεις Ασφάλειας:
Τερατογένεση: Η φιναστερίδη ταξινομείται ως κατηγορία εγκυμοσύνης X-αντενδείκνυται απολύτως σε γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες. Ακόμη και μικρές ποσότητες (π.χ. μέσω επαφής με το δέρμα με θρυμματισμένα δισκία) μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες στα αρσενικά έμβρυα (π.χ. υποσπαδία). Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να αποφεύγουν να χειρίζονται το φάρμακο.
Ορμονικές Παρενέργειες: Οι σπάνιες αλλά πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μειωμένη λίμπιντο, στυτική δυσλειτουργία και γυναικομαστία (ευαισθησία/μεγέθυνση του μαστού)-οι περισσότερες υποχωρούν με τη συνέχιση της χρήσης ή τη διακοπή.
Προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του προστάτη: Οι άνδρες που λαμβάνουν Finasteride για BPH θα πρέπει να συνεχίσουν τις δοκιμές ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) για καρκίνο του προστάτη, καθώς η Finasteride μειώνει τα επίπεδα PSA κατά ~50% (οι γιατροί προσαρμόζουν ανάλογα τα εύρη αναφοράς).
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε πρώτες ύλες φαρμακευτικής-ποιότητας Finasteride αποκλειστικά για αδειοδοτημένους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που παράγουν θεραπείες BPH και αλωπεκίας. Προσφέρουμε ευέλικτες χωρητικότητες (από-δείγματα Ε&Α σε επίπεδο γραμμαρίου έως παραγγελίες χύδην σε επίπεδο χιλιογράμμου{{3}) και τηρούμε αυστηρά τις κανονιστικές απαιτήσεις για ελεγχόμενα ορμονικά φάρμακα. Εάν είστε φαρμακευτική επιχείρηση ή ερευνητικό ίδρυμα που χρειάζεται αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε μαζί μας για:
Λεπτομερή έγγραφα συμμόρφωσης με τη φαρμακοποιία, δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS) και πιστοποιητικά χειρομορφικής καθαρότητας.
Τιμολόγηση, όροι μαζικής παραγγελίας και δείγματα αιτημάτων (υπόκεινται σε ρυθμιστική έγκριση).
Τεχνική υποστήριξη (π.χ. σταθερότητα σκευάσματος, συνθήκες αποθήκευσης για αποφυγή υποβάθμισης).
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
Υποστηρίζουμε τις αρχές της «πρώτα η ποιότητα, η ασφάλεια των ασθενών» και προσβλέπουμε στη δημιουργία συμμορφούμενων,-μακροπρόθεσμων σχέσεων συνεργασίας με παγκόσμιους φαρμακευτικούς εταίρους!
Hot Tags: Finasteride, Finasteride 98319-26-7, φαρμακευτικής ποιότητας Finasteride, 5 -αναστολέας αναγωγάσης, θεραπεία καλοήθους υπερπλασίας προστάτη (BPH), φάρμακο για την ανδρική φαλάκρα, Κίνα προμηθευτές Finasteride
编辑分享
Ποιες είναι οι παρενέργειες του Finasteride;
Πώς λειτουργεί το Finasteride στη θεραπεία της BPH και της ανδρογενετικής αλωπεκίας;
Δημοφιλείς Ετικέτες: finasteride cas#98319-26-7, Κίνα finasteride cas#98319-26-7 κατασκευαστές, προμηθευτές


