Florfenicol (Αρ. CAS: 73231-34-2) - Αντιβακτηριδιακό αμφενικόλη υψηλής ισχύος για κτηνιατρική κλινική χρήση
Ως κορυφαίος προμηθευτής κτηνιατρικών-αντιβακτηριακών ενεργών συστατικών, παρέχουμε φαρμακευτική-ποιότητας Florfenicol που συμμορφώνεται αυστηρά με τα διεθνή πρότυπα κτηνιατρικής φαρμακοποιίας (EP Vet, USP Vet, CP Vet). Ένα συνθετικό παράγωγο αμφενικόλης βελτιστοποιημένο για την υγεία των ζώων, αντιμετωπίζει τους περιορισμούς της παραδοσιακής χλωραμφενικόλης (εξαλείφοντας τους κινδύνους αιματοτοξικότητας στον άνθρωπο) διατηρώντας παράλληλα την αντιβακτηριακή δράση ευρέως-φάσματος. Είναι ένα φάρμακο πρώτης-σειράς για τον έλεγχο των ανθεκτικών στα φάρμακα
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Florfenicol |
| CAS Αρ. | 73231-34-2 |
| Συνώνυμα | D-θρεο-2,2-Διχλωρο-Ν{{14}(1R,2S)-2-υδροξυ-1-(υδροξυμεθυλ)-2-(4-φθοροφαινυλ)αιθυλ]ακεταμίδιο. Flofenicol; 2,2-Διχλωρο-Ν-[1-(υδροξυμεθυλ)-2-υδροξυ-2-(4-φθοροφαινυλ)αιθυλ]ακεταμίδιο |
| Μοριακός Τύπος | C12H14Cl2FNO3 |
| Μοριακό βάρος | 318.15 |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη λεπτή κρυσταλλική σκόνη. Άοσμο, χωρίς 刺激性 (ερεθιστική) οσμή |
| Προσδιορισμός | Κτηνιατρικός βαθμός (φαρμακευτικός-βαθμός για ενέσιμα ζώα). Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 98,5% (HPLC, κανονικοποίηση περιοχής). Περιεκτικότητα D-threo ισομερούς μεγαλύτερη από ή ίση με 99,0%. Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 0,3%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα (Pb μικρότερο ή ίσο με 5 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 0,1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm). Υπολείμματα διαλυτών (μεθανόλη μικρότερη ή ίση με 300 ppm, οξικός αιθυλεστέρας μικρότερη ή ίση με 500 ppm) |
| Σημείο Τήξης | 154-157 μοίρες (διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης, DSC) |
| Διαλυτότητα | Ελαφρώς διαλυτό στο νερό (0,5-1,0 g/L στους 25 βαθμούς). Ελεύθερα διαλυτό σε μεθανόλη (Μεγαλύτερη από ή ίση με 200 g/L), αιθανόλη (Μεγαλύτερη ή ίση με 150 g/L) και διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO, μεγαλύτερη από ή ίση με 300 g/L). Ελάχιστα διαλυτό σε ακετόνη |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Σφραγισμένο σε αλουμινένιες-πλαστικές σύνθετες σακούλες, αποθηκευμένες σε δροσερό (15-25 βαθμούς), ξηρό (σχετική υγρασία Λιγότερη ή ίση με 60%) περιβάλλον μακριά από το φως. Διάρκεια ζωής: 24 μήνες υπό τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης |
Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές
Η φλορφενικόλη ασκεί τη βακτηριοστατική της δράση (οι υψηλές συγκεντρώσεις δείχνουν βακτηριοκτόνα αποτελέσματα) δεσμεύοντας ειδικά στην υπομονάδα 50S των βακτηριακών ριβοσωμάτων, αναστέλλοντας τον σχηματισμό πεπτιδικών δεσμών κατά την πρωτεϊνοσύνθεση-αποκλείοντας έτσι την ανάπτυξη και την αναπαραγωγή των βακτηρίων. Η μοναδική του χημική δομή (υποκατάσταση φθορίου στον δακτύλιο φαινυλίου) ενισχύει τη συγγένεια για τα βακτηριακά ριβοσώματα και την αντίσταση στα βακτηριακά ένζυμα που αδρανοποιούν τα φάρμακα (π.χ. ακετυλοτρανσφεράσες χλωραμφενικόλης, CAT), καθιστώντας το αποτελεσματικό έναντι στελεχών ανθεκτικών στη χλωραμφενικόλη{{6}. Χρησιμοποιείται αποκλειστικά σεκτηνιατρική(χωρίς ανθρώπινη εφαρμογή) σε τρία βασικά πεδία:
1. Κτηνοτροφία (Βοοειδή, Χοίροι, Πρόβατα)
Αναπνευστική Νόσος των Βοοειδών (BRD): Η χρυσή-πρότυπη θεραπεία για BRD σε βοοειδή τροφοδοσίας, στοχεύοντας παθογόνα όπωςMannheimia haemolytica(συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν -αιμολυσίνη-),Pasteurella multocida, καιHistophilus somni. Μειώνει τη θνησιμότητα κατά 30-50% σε σύγκριση με τα παραδοσιακά αντιβιοτικά και ανακουφίζει από σοβαρά συμπτώματα (πυρετός μεγαλύτερος ή ίσος με 40 βαθμούς, κοπιαστική αναπνοή) μέσα σε 24-48 ώρες.
Λοιμώδη Νοσήματα Χοίρου:
Αντιμετωπίζει την πλευροπνευμονία των χοίρων που προκαλείται απόActinobacillus pleuropneumoniae(ορότυποι 1, 3, 5, 7) και η μεταδοτική πλευροπνευμονία χοίρων, βελτιώνοντας τα ποσοστά επιβίωσης σε οξείες εστίες.
Ελέγχει την πολλαπλασιαστική εντεροπάθεια των χοίρων (PPE) που προκαλείται απόLawsonia intracellularis-μείωση των εντερικών βλαβών και επαναφορά της αποτελεσματικότητας μετατροπής ζωοτροφών (FCE) σε φυσιολογικά επίπεδα εντός 7 ημερών.
Δοσολογικές Μορφές:
Ενέσιμα σκευάσματα (20% w/v εναιώρημα): Χορηγείται μέσω ενδομυϊκής ένεσης (βοοειδή: 20 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 48 ώρες, 2 δόσεις συνολικά· χοίροι: 15 mg/kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα, συνολικά 3 ημέρες).
Προμίγματα (5% ή 10% β/β): Αναμιγνύονται σε ζωοτροφές για ομαδική πρόληψη (χοίροι: 40-80 mg/kg τροφή για 7-14 ημέρες· πρόβατα: 50-100 mg/kg ζωοτροφή για 5-7 ημέρες).
2. Πουλερικά (κοτόπουλα, πάπιες, γαλοπούλες)
Κολιβακίλωση πτηνών: Αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τη συστηματική κολοβακίλλωση σε κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής και στιβάδες που προκαλούνται από ανθεκτικότητα σε πολλά φάρμακα-Escherichia coli(ανθεκτικό στην αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη). Μειώνει τη θνησιμότητα των κοπαδιών από 20-30% σε λιγότερο ή ίσο με 5% και αποκαθιστά την παραγωγή αυγών σε στρώσεις εντός 5 ημερών.
Άλλες βασικές λοιμώξεις:
Χολέρα πτηνών (που προκαλείται απόPasteurella multocida): Ελέγχει τις οξείες εστίες σε γαλοπούλες και πάπιες, με ποσοστό ίασης μεγαλύτερο ή ίσο με 90% όταν χορηγείται έγκαιρα.
Λοιμώδης κόρυζα (που προκαλείται απόHaemophilus paragallinarum): Καταπραΰνει τις ρινικές εκκρίσεις, το οίδημα του προσώπου και τις αναπνευστικές εξανθήσεις στα κοτόπουλα, προλαμβάνοντας δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις.
Δοσολογική Μορφή: Διαλυτές σκόνες (10% ή 20% β/β): Διαλυμένες σε πόσιμο νερό (κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής: 20-30 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα, στιβάδες: 15-25 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα) για 3-5 συνεχόμενες ημέρες.
3. Υδατοκαλλιέργεια (γλυκού νερού & θαλάσσιων οργανισμών)
Λοιμώξεις ψαριών του γλυκού νερού:
Αντιμετωπίζει τη βακτηριακή σηψαιμία σε χόρτο κυπρίνο, ασημένιο κυπρίνο και γατόψαρο που προκαλείται απόAeromonas hydrophilaκαιAeromonas veronii-εξάλειψη συμπτωμάτων όπως αιμορραγία δέρματος, σήψη πτερυγίων και διάταση της κοιλιάς.
Ελέγχει την εντερική ερυθρότητα (ERM) στην ιριδίζουσα πέστροφα που προκαλείται απόYersinia ruckeri, με θεραπευτική αποτελεσματικότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 85%.
Θαλάσσια Υδατοκαλλιέργεια:
Δονήσεις σε σολομό, λαβράκι και γαρίδες (π.χ.Vibrio anguillarum, Vibrio parahaemolyticus): Αποτρέπει τη μαζική θνησιμότητα σε λίμνες με γαρίδες και αποκαθιστά τη δραστηριότητα διατροφής σε μολυσμένα ψάρια εντός 48 ωρών.
Δοσολογική Μορφή:
Πρόσθετα ζωοτροφών (10% w/w): Αναμειγνύονται σε ζωοτροφές ψαριών/γαρίδων (ψάρια γλυκού νερού: 50-75 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα· θαλάσσιο ψάρι/γαρίδα: 75-100 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα) για 5-7 ημέρες.
Υδατοδιαλυτές-σκόνες: Εφαρμόζεται μέσω λουτρού εμβάπτισης (10-20 mg/L νερό) για 1-2 ώρες την ημέρα για 3 συνεχόμενες ημέρες (για τηγανητές μικρής κλίμακας ή διακοσμητικά ψάρια).
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Η εφαρμογή του Florfenicol σε ζώα παραγωγής τροφίμων-προϋποθέτει ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας για την εξισορρόπηση της αποτελεσματικότητας, του ελέγχου της αντοχής και της ασφάλειας των υπολειμμάτων:
Έλεγχος Πρώτων Υλών: Χρησιμοποιεί χειρόμορφα ενδιάμεσα υψηλής-καθαρότητας (D-θρεο-1-(4-φθοροφαινυλ)-2-αμινο-1,3-προπανοδιόλη) με χειρόμορφη καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 99,5% για να αποφευχθεί η ανενεργή L-threo ισομερής μπορεί να μειώσει το effirity. Όλες οι πρώτες ύλες πληρούν τους κανονισμούς REACH της ΕΕ για τα όρια επικίνδυνων ουσιών.
Διαδικασία Παραγωγής:
Κατασκευάζεται σε συνεργείο με πιστοποίηση GMP-(Καθαρισμός κατηγορίας D για επεξεργασία τελικού προϊόντος) με αυτοματοποιημένα συστήματα τροφοδοσίας και καθαρισμού για αποφυγή διασταυρούμενης-μόλυνσης.
Η αντίδραση ακετυλίωσης και οι διαδικασίες κρυστάλλωσης ελέγχονται με παρακολούθηση{0}}HPLC σε πραγματικό χρόνο για να διασφαλιστεί η σταθερή καθαρότητα και το περιεχόμενο ισομερών σε όλες τις παρτίδες.
Ολοκληρωμένο Πρωτόκολλο Δοκιμών:
| Στοιχείο δοκιμής | Μέθοδος | Κριτήριο αποδοχής |
|---|---|---|
| Καθαρότητα & Περιεχόμενο Ισομερών | HPLC (στήλη C18, ανίχνευση 230 nm) | Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 98,5%, D-θρεο ισομερές Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% |
| Σχετικές Ουσίες | HPLC (βαθμιδωτή έκλουση) | Μεμονωμένη ακαθαρσία Λιγότερο ή ίσο με 0,2%, ολικές προσμίξεις Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
| Heavy Metals | Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα-Φασματομετρία μάζας (ICP-MS) | Pb μικρότερο ή ίσο με 5 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 0,1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 0,5 ppm |
| Διαλύτες υπολειμμάτων | Αέρια Χρωματογραφία (GC, δειγματοληψία headspace) | Μεθανόλη μικρότερη από ή ίση με 300 ppm, οξικός αιθυλεστέρας μικρότερη ή ίση με 500 ppm |
| Στειρότητα (ενέσιμου βαθμού) | Μέθοδος διήθησης μεμβράνης | Καμία ανάπτυξη βακτηρίων/μυκήτων |
Ασφάλεια & Κανονιστική Συμμόρφωση:
Έλεγχος υπολειμμάτων: Συμμορφώνεται με τα παγκόσμια μέγιστα όρια υπολειμμάτων (MRL): ΕΕ (χοιρινό: 200 ug/kg, βοδινό: 300 ug/kg, κοτόπουλο: 100 ug/kg, ψάρι: 500 ug/kg). Κίνα (χοιρινό: 200 ug/kg, κοτόπουλο: 100 ug/kg).
Μετριασμός Αντίστασης: Παρέχει έναν "οδηγό διαχείρισης αντοχής" στους πελάτες, συνιστά τη χρήση συνδυασμού με αντιβιοτικά μη-αμφενικόλης (π.χ. φλορφενικόλη + προβιοτικά) και αποφυγή συνεχούς χρήσης για περισσότερες από 14 ημέρες.
Είδη-Ειδικές προειδοποιήσεις: Δεν προορίζεται για χρήση σε αγελάδες γαλακτοπαραγωγής (μπορεί να απεκκρίνεται στο γάλα) ή όρνιθες ωοπαραγωγής κατά την περίοδο παραγωγής αυγών-(υπολείμματα στα αυγά). Ασφαλές για χρήση σε έγκυες χοιρομητέρες (δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σε δοκιμές σε ζώα).
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε Florfenicol σε τρεις ποιότητες (ενέσιμης-βαθμίδας, προμίγματος-βαθμού, υδατοκαλλιέργειας-βαθμού) για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών κτηνιατρικών εφαρμογών, με χωρητικότητα εφοδιασμού που κυμαίνονται από δοκιμαστικές παραγγελίες 10 κιλών έως 500 κιλά μηνιαίες μαζικές παραγγελίες. Προσφέρουμε επίσης υπηρεσίες-προστιθέμενης αξίας:
Ανάπτυξη προσαρμοσμένων σκευασμάτων (π.χ. εναιωρήματα με βάση το έλαιο- για ενισχυμένη ενέσιμη ικανότητα, μικροενθυλακωμένες σκόνες για υδατοκαλλιέργεια).
Ρυθμιστική υποστήριξη (παροχή εγγράφων DMF, CEP για εγγραφή προϊόντων πελάτη στην Ευρώπη, τη Νοτιοανατολική Ασία και τη Λατινική Αμερική).
Δημοσίευση-τεχνικής υπηρεσίας πωλήσεων (καθοδήγηση στον ιστότοπο για δοκιμή υπολειμμάτων και βελτιστοποίηση δοσολογίας).
Εάν είστε κατασκευαστής κτηνιατρικών φαρμάκων, επιχείρηση πρόσθετων ζωοτροφών ή εταιρεία τεχνολογίας υδατοκαλλιέργειας, επικοινωνήστε μαζί μας για λεπτομερή συνεργασία:
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
WeChat: HuarongPharma2023
Συμμορφωνόμαστε με την έννοια της "συνεργασίας win-με βάση την ποιότητα και τη συμμόρφωση" και δεσμευόμαστε να γίνουμε μακροπρόθεσμος-εταίρος για παγκόσμιες επιχειρήσεις για την υγεία των ζώων!
Hot Tags: Florfenicol 73231-34-2, Veterinary Grade Florfenicol, Injectable Florfenicol, Aquaculture Antibacterial, BRD Treatment, Porcine Pleuropneumonia Drug, Κίνα Προμηθευτής Florfenicol
Δημοφιλείς Ετικέτες: florfenicol cas no# 73231-34-2, China florfenicol cas no# 73231-34-2 κατασκευαστές, προμηθευτές
