Γαλακτική λεβοφλοξασίνη (Αριθμός CAS: 294662-18-3) - Διαλυτό αντιβακτηριδιακό φθοροκινολόνη για παρεντερική και στοματική θεραπεία
Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών-αντιβακτηριακών δραστικών συστατικών, παρέχουμε γαλακτική λεβοφλοξασίνη υψηλής καθαρότητας που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP, CP). Μια μορφή γαλακτικού άλατος της λεβοφλοξασίνης (το ενεργό S-εναντιομερές της οφλοξασίνης), προσφέρειενισχυμένη υδατοδιαλυτότητασε σύγκριση με την υδροχλωρική λεβοφλοξασίνη-καθιστώντας την ιδανική για παρεντερικά σκευάσματα (IV ενέσεις) και υγρά παρασκευάσματα από το στόμα. Χρησιμοποιείται ευρέως σεανθρώπινη ιατρικήγια τη θεραπεία σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων και σε επιλεγμένακτηνιατρική πρακτικήγια τα ζώα συντροφιάς, που χρησιμεύει ως κρίσιμος παράγοντας κατά των παθογόνων-ανθεκτικών στα φάρμακα.
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
| Είδος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Όνομα προϊόντος | Γαλακτική λεβοφλοξασίνη |
| CAS Αρ. | 294662-18-3 |
| Συνώνυμα | (S)-(-)-9-φθορο-2,3-διυδρο-3-μεθυλ-10-(4-μεθυλ-1-πιπεραζινυλ)-7-οξο-7Η-πυριδο[1,2,3-δε]-1,4-βενζοξαζινο-6-λακτοξυλικό οξύ· Λεβοφλοξασίνη (άλας γαλακτικού οξέος) |
| Μοριακός Τύπος | C18H20FN3O4·C3H6O3 |
| Μοριακό βάρος | 475.49 |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη. Άοσμο ή με ελαφριά οσμή γαλακτικού οξέος- |
| Προσδιορισμός | - Φαρμακευτικός βαθμός: Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% (HPLC). Δοκιμασία (ως λεβοφλοξασίνη) 97,0%–103,0%; Ειδική οπτική περιστροφή [ ]²⁰D -98 μοίρες έως -106 μοίρες (στο νερό, c=1). Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 1,0%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα (Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm). Υπολειμματικοί διαλύτες (μεθανόλη μικρότερη ή ίση με 300 ppm, ακετόνη μικρότερη ή ίση με 500 ppm) |
| Σημείο Τήξης | 185–190 μοίρες (με αποσύνθεση) |
| Διαλυτότητα | Πολύ διαλυτό στο νερό (Μεγαλύτερο ή ίσο με 200 g/L στους 25 βαθμούς). Διαλυτό σε μεθανόλη, αιθανόλη; Ελαφρώς διαλυτό σε ακετόνη. Αδιάλυτο σε χλωροφόρμιο, αιθέρα |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Φυλάσσεται σε δροσερό (15–25 βαθμούς ), ξηρό, ελαφρύ-προστατευμένο δοχείο. Σφραγισμένο για την πρόληψη της απορρόφησης υγρασίας και της φωτοαποδόμησης (η δομή της φθοροκινολόνης είναι-ευαίσθητη στο φως). Αποφύγετε την επαφή με ισχυρά οξειδωτικά μέσα. Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για φαρμακευτική κατηγορία, 24 μήνες για κτηνιατρικό βαθμό |
Βασικές Λειτουργίες & Μηχανισμός Δράσης
Η γαλακτική λεβοφλοξασίνη cas294662-18-3 ασκεί αβακτηριοκτόνο αποτέλεσμαπανομοιότυπη με τη μητρική της ένωση (λεβοφλοξασίνη)-η μορφή γαλακτικού άλατος ενισχύει μόνο τη διαλυτότητα χωρίς να μεταβάλλει τη φαρμακολογική δραστηριότητα. Αναστέλλει επιλεκτικά δύο βασικά βακτηριακά ένζυμα:
DNA γυράση (τοποϊσομεράση II): Κρίσιμο για την υπερέλιξη και την αντιγραφή του βακτηριακού DNA.
Τοποϊσομεράση IV: Απαραίτητο για τον διαχωρισμό των χρωμοσωμάτων κατά τη διαίρεση των βακτηριακών κυττάρων.
Αναστέλλοντας αυτά τα ένζυμα, η γαλακτική λεβοφλοξασίνη διαταράσσει τη σύνθεση του βακτηριακού DNA, οδηγώντας σε κυτταρικό θάνατο. Τα βασικά του πλεονεκτήματα περιλαμβάνουν:
Ενισχυμένη ισχύ: 2-8 φορές πιο δραστική από την ρακεμική οφλοξασίνη έναντι της αρνητικής κατά Gram-(π.χ.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) και Gram-θετικά (π.χ.Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae) βακτήρια.
Ευρύ φάσμα: Δραστικό έναντι αερόβιων παθογόνων, άτυπων μικροβίων (π.χ.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae), και μυκοβακτήρια (π.χ.Mycobacterium tuberculosis).
Μετά{0}}αντιβιοτική επίδραση (PAE): Καταστέλλει την αναγέννηση των βακτηρίων για 2-6 ώρες μετά τη-δοσολογία, επιτρέποντας τη χορήγηση μία φορά-την ημέρα.
Βασικές Εφαρμογές
1. Ανθρώπινο Φαρμακευτικό Πεδίο
Το Levofloxacin Lactate 294662-18-3 χρησιμοποιείται κυρίως γιαμέτριες-έως-βακτηριακές λοιμώξειςόπου απαιτείται ταχεία χορήγηση φαρμάκου (μέσω IV) ή χορήγηση από του στόματος υγρού (για παιδιά/ηλικιωμένους). Δεν ενδείκνυται για ιογενείς λοιμώξεις (π.χ. κρυολόγημα/γρίπη).
1.1 Παρεντερική θεραπεία (IV ενέσεις)
Νοσοκομειακή-Επίκτητη πνευμονία (HAP): Αντιμετωπίζει το HAP που προκαλείται απόPseudomonas aeruginosaή ευαίσθητη στη μεθικιλλίνη-S. aureus(MSSA). Δόση IV: 500–750 mg (ως λεβοφλοξασίνη) μία φορά την ημέρα για 7–14 ημέρες, προσαρμοσμένη για τη νεφρική λειτουργία.
Σηψαιμία & Βακτηριαιμία: Χρησιμοποιείται για λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram-ανθεκτικά σε φάρμακα-βακτήρια (π.χ.Klebsiella pneumoniae). Δόση IV: 750 mg μία φορά την ημέρα για 10–14 ημέρες, με μετάβαση στην από του στόματος θεραπεία μόλις σταθεροποιηθεί.
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (cUTIs): Για ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν από του στόματος φάρμακα (π.χ. μετά-χειρουργική επέμβαση). Δόση IV: 750 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες ή 500 mg μία φορά την ημέρα για 10–14 ημέρες.
1.2 Από του στόματος υγρά σκευάσματα
Παιδιατρικές Λοιμώξεις: Χορηγείται ως πόσιμα εναιωρήματα για παιδιά Μεγαλύτερης ή ίσης με 6 μήνες με σοβαρές λοιμώξεις (π.χ. πνευμονία επίκτητης κοινότητας). Δόση: 8–10 mg/kg (ως λεβοφλοξασίνη) μία φορά την ημέρα για 7–10 ημέρες, μέγιστο 750 mg/ημέρα.
Ηλικιωμένοι ή Δυσφαγικοί ασθενείς: Πόσιμα σιρόπια ή σταγόνες για ασθενείς με δυσκολίες στην κατάποση (π.χ. επιζώντες από εγκεφαλικό) που χρειάζονται θεραπεία για λοιμώξεις δέρματος/μαλακών μορίων. Δόση: 500–750 mg μία φορά την ημέρα για 7–10 ημέρες.
2. Κτηνιατρικός τομέας (Ζώα συντροφιάς)
εγκρίνεται γιασκυλιά(όχι για τις γάτες-κίνδυνος τοξικότητας του αμφιβληστροειδούς) για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, με έμφαση στα ενέσιμα σκευάσματα για σοβαρές περιπτώσεις:
Πυόδερμα σκύλων (Δερματικές λοιμώξεις): Προκλήθηκε απόStaphylococcus pseudintermedius. IV/από του στόματος δόση: 5–10 mg/kg (ως λεβοφλοξασίνη) μία φορά την ημέρα για 7–14 ημέρες.
Λοιμώξεις του αναπνευστικού σκύλου: Για βήχα ρείθρων (που προκαλείται απόBordetella bronchiseptica+ βακτηριακή συν-λοίμωξη). Δόση IV: 7,5 mg/kg μία φορά την ημέρα για 5–7 ημέρες, ακολουθούμενη από συντήρηση από το στόμα.
Αντενδείξεις: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ σε γάτες, σκύλους έγκυους/θηλάζοντες ή σκύλους με νεφρική δυσλειτουργία, επιληπτικές κρίσεις ή νόσο του αμφιβληστροειδούς.
Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας
Ως διαλυτή φθοροκινολόνη για εντατική φροντίδα, το cas294662-18-3 υφίσταται αυστηρό ποιοτικό έλεγχο για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα, η διαλυτότητα και η ασφάλεια:
1. Manufacturing & Purity Control
Σύνθεση: Παράγεται με αντίδραση ελεύθερης βάσης λεβοφλοξασίνης με γαλακτικό οξύ σε υδατικό διάλυμα, ακολουθούμενη από κρυστάλλωση. Η διαδικασία είναι βελτιστοποιημένη για να διασφαλίσει:
Υψηλή διαλυτότητα: Η μορφή γαλακτικού άλατος επιτυγχάνει μεγαλύτερη ή ίση με 200 g/L διαλυτότητα στο νερό (έναντι ~100 g/L για το υδροχλωρικό), κρίσιμη για τα IV σκευάσματα.
Εναντιομερική καθαρότητα: (S)-εναντιομερές Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,5% (ανενεργό (R)-εναντιομερές Μικρότερο ή ίσο με 0,5%), εξασφαλίζοντας ισχύ.
Συμμόρφωση GMP: Κατασκευάζεται σε καθαρά δωμάτια Grade C (σύμφωνα με τις οδηγίες ICH Q7) για ενέσιμες-πρώτες ύλες ποιότητας, με αυστηρό έλεγχο των επιπέδων ενδοτοξίνης (Μικρότερο ή ίσο με 0,25 EU/mL για IV χρήση).
2. Ολοκληρωμένο Πρωτόκολλο Δοκιμών
| Δοκιμαστικό αντικείμενο | Μέθοδος | Κριτήριο Αποδοχής |
|---|---|---|
| Καθαρότητα & Δοκιμασία | HPLC (στήλη C18, ανίχνευση 293 nm) | Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0%. Δοκιμασία 97,0%–103,0% (ως λεβοφλοξασίνη) |
| Εναντιομερική Καθαρότητα | Χειρική HPLC (στήλη πολυσακχαρίτη) | (S)-εναντιομερές Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,5%. (R)-εναντιομερές Μικρότερο ή ίσο με 0,5% |
| Σχετικές Ουσίες | HPLC (βαθμιδωτή έκλουση) | Ενιαία πρόσμειξη Μικρότερη ή ίση με 0,2%. Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
| Heavy Metals | ICP-MS (επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα-Φασματομετρία μάζας) | Pb μικρότερο ή ίσο με 10 ppm, Hg μικρότερο ή ίσο με 1 ppm, Cd μικρότερο ή ίσο με 1 ppm |
| Ενδοτοξίνη (ενέσιμου βαθμού) | Δοκιμή LAL (Limulus Amebocyte Lysate). | Λιγότερο ή ίσο με 0,25 EU/mL |
| Δοκιμή διαλυτότητας | Βαρυμετρική μέθοδος (25 μοίρες, νερό) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 200 g/L, διαυγές διάλυμα (χωρίς θολότητα) |
3. Υπενθυμίσεις ασφαλείας
Ανθρώπινη χρήση:
Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στις φθοριοκινολόνες. ιστορικό ρήξης τένοντα. παιδιά<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Ανεπιθύμητες Επιδράσεις: Συχνές: ναυτία, διάρροια, πονοκέφαλος. Σπάνιες αλλά σοβαρές: ρήξη τένοντα (ηλικιωμένοι/χρήστες κορτικοστεροειδών), παράταση του QT (ασθενείς με καρδιοπάθεια), περιφερική νευροπάθεια.
Προειδοποίηση αντίστασης: Αποφύγετε την υπερβολική χρήση (π.χ. για ήπιες λοιμώξεις) για την πρόληψη ανθεκτικών στελεχών (π.χ.Ε. coli, Acinetobacter baumannii).
Κτηνιατρική Χρήση:
Περίοδος Απόσυρσης: Σκύλοι (ζώα που δεν-διατροφεύουν): Χωρίς περίοδο αναμονής. απαγορεύεται σε ζώα που παράγουν τρόφιμα- (π.χ. βοοειδή, χοίρους) για την αποφυγή κινδύνων υπολειμμάτων
Συνεργασία & Επικοινωνία
Παρέχουμε Levofloxacin Lactate σε ποιότητες προσαρμοσμένες για παρεντερικές και από του στόματος εφαρμογές:
Φαρμακευτικός βαθμός (ενέσιμο): Λεπτή σκόνη για IV σκευάσματα (1kg–100kg ανά παραγγελία, πορτοκαλί γυάλινα φιαλίδια με προστασία αζώτου).
Φαρμακευτικός βαθμός (Προφορική): Κόκκοι για πόσιμα εναιωρήματα (10kg–500kg ανά παραγγελία, μηνιαία ικανότητα παραγωγής 1500kg).
Κτηνιατρικός βαθμός: Κόνις για ενέσιμα/από του στόματος υγρά για σκύλους (5kg–200kg ανά παραγγελία).
Οι υπηρεσίες προστιθέμενης αξίας- περιλαμβάνουν:
Παροχή DMF (Drug Master File) και CEP (Certificate of Suitability) για φαρμακευτικά προϊόντα ποιότητας- για την υποστήριξη εγγραφής ΕΕ/ΗΠΑ/Ασίας.
Προσαρμοσμένη βελτιστοποίηση διαλυτότητας (π.χ. για διαλύματα IV υψηλής-συγκέντρωσης) και προφίλ ακαθαρσιών.
Τεχνικές οδηγίες: Προσαρμογή νεφρικής δόσης (ανθρώπινη χρήση) και κτηνιατρική δοκιμή σταθερότητας του σκευάσματος.
Εάν είστε κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων, εταιρεία φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας ή επιχείρηση κτηνιατρικών φαρμάκων, επικοινωνήστε μαζί μας για λεπτομερή συνεργασία:
Στοιχεία Επικοινωνίας:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070
Τηρούμε τις αρχές της «συμμόρφωσης ποιότητας, αριστείας διαλυτότητας και υπεύθυνης θεραπείας» και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τις παγκόσμιες βιομηχανίες υγείας και υγείας των ζώων!
Δημοφιλείς Ετικέτες: Levofloxacin Lactate 294662-18-3, Κίνα Levofloxacin Lactate 294662-18-3 κατασκευαστές, προμηθευτές
