Tirzepatide CAS No#2023788-19-2

Tirzepatide CAS No#2023788-19-2

Tirzepatide (CAS No.: 2023788-19-2) - Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist for Type 2 Diabetes & ObesityΩς επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών-ποιότητας πεπτιδίων, παρέχουμε φαρμακευτικά συστατικά υψηλής ποιότητας (API{0}) Τιρζεπατίδη που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP). Ένας πρώτος-αγωνιστής υποδοχέα διπλού εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτρόπου πολυπεπτιδίου (GIP) και γλυκαγόνης (GLP-1), προσφέρει ανώτερο γλυκαιμικό έλεγχο και μείωση βάρους στοχεύοντας δύο βασικές οδούς ινκρετίνης—καθιστώντας το πρωτοποριακό για τη διαχείριση του χρόνιου διαβήτη τύπου 2.
Αποστολή ερώτησής
Περιγραφή

Tirzepatide (Αρ. CAS: 2023788-19-2) - Διπλός αγωνιστής υποδοχέα GIP/GLP-1 για διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία

Ως επαγγελματίας προμηθευτής φαρμακευτικών-πεπτιδίων ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API), παρέχουμε Tirzepatide υψηλής{1} καθαρότητας που συμμορφώνεται αυστηρά με τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας (USP, EP, BP). Ένας πρώτος-σε-διπλής γλυκόζης-εξαρτώμενη από ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (GIP) και γλυκαγόνη-όπως το πεπτίδιο-1 (GLP-1) αγωνιστής υποδοχέα κατηγορίας, προσφέρει ανώτερο γλυκαιμικό έλεγχο και μείωση βάρους στοχεύοντας σε δύο βασικές οδούς ινκρετινικής διαβήτη. σακχαρώδης (ΣΔ2) και διαχείριση της χρόνιας παχυσαρκίας.

Βασικές πληροφορίες προϊόντος

Είδος Καθέκαστα
Όνομα προϊόντος Τιρζεπατίδη
CAS Αρ. 2023788-19-2
Μοριακός Τύπος C₂₄₉H₃₇₅N₆₅O₇₃S₆
Μοριακό βάρος 5917.65
Εμφάνιση Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη σκόνη. Αοσμος
Προσδιορισμός Φαρμακευτική ποιότητα; Καθαρότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% (HPLC). Απώλεια κατά το στέγνωμα Μικρότερη ή ίση με 3,0%. Υπόλειμμα κατά την ανάφλεξη Μικρότερο ή ίσο με 0,1%. Βαρέα μέταλλα (Pb, Hg, Cd) Κάτω από ή ίσα με 10 ppm. Υπόλειμμα διαλύτη (ακετονιτρίλιο, νερό) συμβατό με τα όρια ICH Q3C. Ενδοτοξίνη Μικρότερη ή ίση με 0,25 EU/mg

Βασικές Λειτουργίες & Εφαρμογές Προϊόντος

Το Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 ασκεί τις φαρμακολογικές του επιδράσεις μεενεργοποιώντας ταυτόχρονα τους υποδοχείς GIP και GLP-1-ένας μοναδικός μηχανισμός που ρυθμίζει συνεργιστικά τον μεταβολισμό της γλυκόζης και το σωματικό βάρος. Το GIP ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης και μειώνει την πρόσληψη τροφής, ενώ το GLP-1 καταστέλλει τη γλυκαγόνη, επιβραδύνει τη γαστρική κένωση και μειώνει περαιτέρω την όρεξη. Το βασικό του πλεονέκτημα είναι αμεγάλος χρόνος ημιζωής-(~5 ημέρες), επιτρέποντας μία-εβδομαδιαία χορήγηση με παρατεταμένη αποτελεσματικότητα. Χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε ανθρώπινες φαρμακευτικές συνθέσεις:

1. Θεραπεία Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2 (ΣΔ2).

Μονοθεραπεία: Για ασθενείς με ΣΔ2 που δεν ελέγχεται επαρκώς από τροποποιήσεις του τρόπου ζωής, μειώνει τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) κατά 1,5-2,0% και τη γλυκόζη αίματος νηστείας κατά 30-50 mg/dL.

Συνδυαστική Θεραπεία: Χρησιμοποιείται με μετφορμίνη, αναστολείς SGLT2 ή ινσουλίνη για την επίτευξη ανώτερου γλυκαιμικού ελέγχου σε σύγκριση με μεμονωμένους αγωνιστές ινκρετίνης-με μειώσεις της HbA1c έως και 2,5% στην τριπλή θεραπεία.

Καρδιομεταβολικά οφέλη: Βελτιώνει πολλούς καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης, των τριγλυκεριδίων και της περιφέρειας της μέσης, επιπλέον του γλυκαιμικού ελέγχου.

2. Διαχείριση Χρόνιας Παχυσαρκίας

Ενδείκνυται για ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερο ή ίσο με 30 kg/m² (παχυσαρκία) ή ΔΜΣ μεγαλύτερο ή ίσο με 27 kg/m² (υπέρβαρος) με τουλάχιστον μία-συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος (π.χ. υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, ΣΔ2).

Επιτυγχάνει σημαντική απώλεια βάρους (μέσος όρος 15-20% του βασικού βάρους σε διάστημα 72 εβδομάδων)-ανώτερος από μεμονωμένο GLP-1 αγωνιστή-συνδυάζοντας τη βελτίωση της ενεργειακής δαπάνης που προκαλείται από το GIP με την επαγόμενη από το GLP-1 καταστολή της όρεξης.

Δοσολογικές Μορφές

Ενέσιμα σκευάσματα: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,5 mL, 7,5 mg/0,5 mL, 10 mg/0,5 mL) για υποδόρια ένεση (κοιλιά, μηρός, άνω μέρος του βραχίονα), χορηγούμενη μία φορά την εβδομάδα. Η κλιμάκωση της δόσης (ξεκινώντας από 2,5 mg) ελαχιστοποιεί τις γαστρεντερικές παρενέργειες.

Διασφάλιση Ποιότητας & Ασφάλειας

ως νέο API πεπτιδίου διπλής-δράσης, απαιτεί αυστηρό ποιοτικό έλεγχο για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα, η σταθερότητα και η ασφάλεια:

Προμήθεια & Παραγωγή Πρώτων Υλών

Επιλογή προδρόμου: Χρησιμοποιεί υψηλής καθαρότητας-ανασυνδυασμένο GIP/GLP-1 πρόδρομες ενώσεις υβριδικού πεπτιδίου και συνθετικές τροποποιήσεις (π.χ. λιπίδωση για παρατεταμένο χρόνο ημιζωής) για τη βελτιστοποίηση της συγγένειας δέσμευσης υποδοχέα και την ελαχιστοποίηση της ανοσογονικότητας.

Διαδικασία Παραγωγής: Παράγεται σε-πιστοποιημένα καθαρά δωμάτια με GMP μέσω προηγμένης σύνθεσης πεπτιδίων στερεάς- φάσης (SPPS) και μετα-μεταφραστικής σύζευξης λιπιδίων. Ο αυστηρός έλεγχος της αποτελεσματικότητας της σύζευξης, του καθαρισμού (πολυ-HPLC) και της λυοφιλοποίησης διασφαλίζει τη συνέπεια-σε-παρτίδας και τη μακροπρόθεσμη- σταθερότητα.

Ολοκληρωμένα Πρωτόκολλα Δοκιμών

Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε αυστηρούς ελέγχους για να πληροί τα παγκόσμια πρότυπα φαρμακοποιίας:

Καθαρότητα & Συναφείς Ουσίες: Ανάλυση HPLC (καθαρότητα μεγαλύτερη από ή ίση με 99,0%, μονή ακαθαρσία Μικρότερη ή ίση με 0,5%, συνολικές προσμίξεις Μικρότερη ή ίση με 1,0%).

Ταυτότητα πεπτιδίου: Επιβεβαιώθηκε μέσω φασματομετρίας μάζας και επαλήθευσης αλληλουχίας αμινοξέων.

Φυσικές & Χημικές Δοκιμές: Ειδική οπτική περιστροφή (+55 βαθμός έως +65 βαθμός, σε 0,1M οξικό οξύ), περιεκτικότητα σε υγρασία (μέθοδος Karl Fischer Μικρότερη ή ίση με 3,0%) και pH (6,5-7,5 για το ανασυσταθέν διάλυμα).

Δοκιμές Ασφαλείας: Ανίχνευση βαρέων μετάλλων (ICP-MS), δοκιμή μικροβιακού ορίου (συνολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων μικρότερος ή ίσος με 100 CFU/g), δοκιμή στειρότητας (για ενέσιμο-ΑΡΙ) και δοκιμή ενδοτοξίνης (Μικρότερο ή ίσο με 0,25 EU/mg).

Υπενθυμίσεις Ασφαλείας

Συνήθεις Παρενέργειες: Γαστρεντερικές αντιδράσεις (ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα)-παρόμοιες με τους αγωνιστές GLP-1 αλλά γενικά ήπιες έως μέτριες, βελτιώνονται με την αύξηση της δόσης.

Σοβαροί κίνδυνοι:

Παγκρεατίτιδα: Παρακολούθηση για σοβαρό επίμονο κοιλιακό άλγος. διακόψτε εάν υπάρχει υποψία.

Κίνδυνος όγκου θυρεοειδούς C-: Αντενδείκνυται σε ασθενείς με προσωπικό/οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς (MTC) ή με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2).

Υπογλυκαιμία: Ο κίνδυνος αυξάνεται με ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης ή σουλφονυλουριών-μειώνουν τις δόσεις αυτών των παραγόντων κατά 20-50% αρχικά.

Νεφρικά συμβάντα: Μπορεί να προκαλέσει οξεία νεφρική βλάβη σε ασθενείς με αφυδάτωση (λόγω εμετού/διάρροιας). εξασφαλίστε επαρκή πρόσληψη υγρών.

Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στο Tirzepatide ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Ιστορικό MTC/οικογενειακό ιστορικό. ΑΝΔΡΕΣ 2.

Συνεργασία & Επικοινωνία

Παρέχουμε φαρμακευτική-ποιότητας Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 API για κατασκευαστές ενέσιμων σκευασμάτων άπαξ-την εβδομάδα, με ευέλικτες παραγωγικές ικανότητες (από δείγματα Ε&Α σε επίπεδο γραμμαρίου έως μαζικές παραγγελίες σε επίπεδο χιλιογράμμων). Εάν είστε φαρμακευτική επιχείρηση, ίδρυμα Ε&Α ή παρασκευαστής που χρειάζεται αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε μαζί μας για:

Αναλυτικά έγγραφα συμμόρφωσης φαρμακοποιίας (επιβεβαίωση μονογραφίας USP/EP, πιστοποιητικό ανάλυσης).

Τιμές, εκπτώσεις για μαζικές παραγγελίες και δωρεάν δείγματα αιτημάτων Ε&Α.

Τεχνική υποστήριξη (π.χ. συμβατότητα σκευασμάτων, οδηγίες ανασύστασης, πρωτόκολλα σταθερότητας πεπτιδίων).

Στοιχεία Επικοινωνίας:

Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: sales@huarongpharma.com

Τηλέφωνο/WhatsApp: +86 13751168070

Τηρούμε τις αρχές της «πρώτα η ποιότητα, η συμμόρφωση-προσανατολισμένη» και προσβλέπουμε στη δημιουργία μακροπρόθεσμων-, αμοιβαία επωφελών σχέσεων συνεργασίας με παγκόσμιους εταίρους!

Συχνές Ερωτήσεις (Συχνές Ερωτήσεις)

1. Ποιες είναι οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tirzepatide;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναιγαστρεντερικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (35-50% των ασθενών), της διάρροιας (25-40%), του εμέτου (15-25%), της δυσκοιλιότητας (10-20%) και της μειωμένης όρεξης (30-45%). Αυτά είναι τυπικά δοσοεξαρτώμενα, συμβαίνουν μέσα στις πρώτες 4-6 εβδομάδες και συχνά βελτιώνονται με συνεχή χρήση ή βραδύτερη κλιμάκωση της δόσης. Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, κόπωση και ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, κνησμός).

2. Πώς δρα το Tirzepatide στον οργανισμό;

λειτουργεί μέσω αδιπλός μηχανισμόςμε την ενεργοποίηση των υποδοχέων GIP και GLP-1:

Ενεργοποίηση υποδοχέα GIP: Ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης (εξαρτώμενη από τη γλυκόζη-), μειώνει την απελευθέρωση γλυκαγόνης και μπορεί να αυξήσει την ενεργειακή δαπάνη-συμβάλλοντας στην απώλεια βάρους.

Ενεργοποίηση υποδοχέα GLP-1: Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης, καταστέλλει τη γλυκαγόνη, επιβραδύνει τη γαστρική κένωση (μειώνοντας τις μεταγευματικές αιχμές της γλυκόζης) και δρα στον εγκέφαλο για να καταστέλλει την όρεξη.

Συνεργική επίδραση: Ο συνδυασμός των δράσεων GIP και GLP-1 έχει ως αποτέλεσμα ανώτερο γλυκαιμικό έλεγχο και μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με τους απλούς αγωνιστές ινκρετίνης.

Long Half-Ζωή: Μια λιπιδική αλυσίδα συνδεδεμένη με το πεπτίδιο συνδέεται με την αλβουμίνη, επιβραδύνοντας την κάθαρση και επιτρέποντας μια-βδομαδιαία χορήγηση.

3. Υπάρχουν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με το Tirzepatide;

Ναι, η ικανότητα επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων από το στόμα. Οι βασικές αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:

Στοματικά Υπογλυκαιμικά: Η συνδυασμένη χρήση με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας-μειώνει τις δόσεις αυτών των παραγόντων κατά 20-50% αρχικά.

Από του στόματος Αντισυλληπτικά: Μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση (η μέγιστη συγκέντρωση μειώθηκε κατά ~25%). χορηγείται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από την ένεση Tirzepatide.

Αντιβιοτικά/Αντιμυκητιακά: Φάρμακα που απαιτούν ταχεία απορρόφηση (π.χ. αμοξικιλλίνη) πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από αυτήν.

Beta-Αποκλειστές: Μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (π.χ. ταχυκαρδία). παρακολουθούν στενά τη γλυκόζη του αίματος.

Γλυκοκορτικοειδή: Μπορεί να μειώσει-τη μείωση της γλυκόζης. αυξήστε την παρακολούθηση και προσαρμόστε τις δόσεις εάν χρειάζεται.

 

Δημοφιλείς Ετικέτες: tirzepatide cas no#2023788-19-2, China tirzepatide cas no#2023788-19-2 κατασκευαστές, προμηθευτές